Les exigences de base pour l'essai des inhalateurs de poudre sèche sont les mêmes que pour l'essai des inhalateurs-doseurs, à savoir un DUSA, un adaptateur d'embout buccal, une pompe à vide et un débitmètre. Toutefois, un contrôleur de débit critique (par exemple, le contrôleur de débit critique TPK 100i) pour mesurer la chute de pression à travers le dispositif et contrôler les conditions de débit pendant l'essai est également nécessaire. En effet, la plupart des DPI sont des dispositifs passifs actionnés par la respiration qui dépendent de l'inspiration du patient plutôt que d'un agent propulseur pour l'aérosolisation et l'administration de la dose. Le test des DPI est d'autant plus compliqué que les différents inhalateurs offrent des degrés variables de résistance à l'écoulement, c'est-à-dire que certains requièrent plus d'effort que d'autres pour inhaler.
DDU sur l'ensemble du contenu
Dans le cas des DPI à réservoir, les tests doivent être effectués pendant toute la durée de vie de l'inhalateur, c'est-à-dire l'uniformité de la dose sur l'ensemble du contenu.
Accessoire de support de l'inhalateur
Conçu pour les inhalateurs de poudre sèche (DPI) de grande taille et en particulier pour les dispositifs multidoses en forme de disque, ce nouveau support assure une étanchéité stable avec un port d'induction ou un tube DUSA sans qu'il soit nécessaire de recourir à un support manuel. Sa construction robuste et son mécanisme de retenue à ressort garantissent une compatibilité parfaite avec les adaptateurs d'embout buccal de Copley, améliorant ainsi la répétabilité des tests d'inhalateurs de poudre sèche pour le développement de génériques et les études de bioéquivalence.
---