Système de préparation d'échantillons automatisé SRS 100i

de laboratoirepour HPLCpour la préparation d'échantillons

Aperçu
Le Sample Recovery System™ SRS 100i propose une méthode contrôlée et standardisée de récupération de principe actif pour les essais OINDP (produits médicamenteux inhalés et nasaux). Il réduit la variabilité entre opérateurs et sites et fournit des échantillons traçables et prêts pour HPLC pour les workflows de Delivered Dose Uniformity (DDU) et Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Le système automatise la distribution de solvant, la dissolution et la collecte d'échantillons pour optimiser le débit laboratoire et l'intégrité des données.

Avantages clés

• Récupération reproductible du principe actif entre analystes et sites
• Distribution et dissolution de solvant contrôlées
• Réduction des manipulations manuelles et du temps de récupération
• Échantillons prêts pour HPLC pour analyse immédiate
• Configurabilité pour s’adapter à la plupart des workflows de laboratoire
• Élimine le risque de contamination croisée
• Conforme aux méthodes de récupération établies
• Conçu pour les environnements réglementés (prise en charge de 21 CFR Part 11 et exigences GMP)

Fonctionnement — Flux de récupération automatisé en quatre étapes

• 1. Chargement : Les composants de test sont placés dans des supports dédiés dans le système.
• 2. Distribution : Des volumes définis de solvant sont délivrés à chaque composant et surface de collecte.
• 3. Dissolution : La distribution contrôlée du solvant et le rinçage permettent une récupération cohérente selon les méthodes établies.
• 4. Collecte : Les échantillons préparés sont aspirés dans des fioles HPLC, prêts pour analyse immédiate.

Points forts du produit

• Exécution reproductible des étapes de récupération pour réduire la variabilité liée à l’opérateur
• Précision de distribution et agitation contrôlée pour soutenir l’extraction cohérente
• Capacité de fonctionnement prolongé pour processus étendus (batch/overnight)
• Options d'interface pour le transfert de données et l’intégration aux workflows de gestion des données
• Compatibilité avec Inhalytix®+ pour le transfert des méthodes et paramètres opérationnels et des workflows unifiés et traçables

Questions fréquentes

• Pourquoi automatiser la récupération de principe actif lors des tests d’inhalateurs ? — La récupération manuelle dépend de la technique de l’opérateur et peut introduire de la variabilité. L’automatisation standardise les étapes clés pour une exécution contrôlée et reproductible et une meilleure confiance dans les résultats.
• Comment le SRS 100i améliore-t-il la reproductibilité ? — En contrôlant la distribution de solvant, la dissolution et la manipulation des échantillons, le système remplace l’intervention manuelle par un workflow défini et répétable offrant des résultats constants entre essais, analystes et sites.
• Le SRS 100i peut-il être utilisé pour les workflows DDU et APSD ? — Oui. Il prend en charge la récupération du principe actif pour les tests DDU et APSD, et fonctionne avec des composants standards tels que les systèmes DUSA, les impacteurs, les ports d’induction et les préséparateurs.
• Comment le système soutient-il l’intégrité des données ? — La standardisation de la distribution du solvant, de la dissolution et de la manipulation des échantillons réduit la variation liée à l’opérateur. La compatibilité avec les plateformes de gestion des données permet le transfert des paramètres de méthode et des données opérationnelles pour des jeux de données traçables.
• Le SRS 100i prend-il en charge la conformité réglementaire ? — Le système est conçu pour une utilisation en environnements réglementés et prend en charge des processus contrôlés et répétables avec des fonctionnalités d’enregistrements électroniques pour aider à satisfaire les exigences réglementaires.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Précision de distribution : ± 1 %
• Vitesse d’agitation : 10–60 tr/min (± 1 tr/min)
• Durée de fonctionnement : Jusqu’à 24 heures (jusqu’à 60 000 révolutions)
• Connectivité : USB A, USB B, RS232 (entrée numérique pour exécution)
• Dimensions (L x P x H) : 590 x 320 x 235 mm