Logiciel médical Inhalytix®+

de laboratoirede granulométriede test

Présentation
Inhalytix®+ est une plateforme logicielle d'analyse de données APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution) qui centralise l'ensemble du workflow APSD dans un environnement connecté unique. Elle intègre méthodes, résultats, données utilisateurs et registres d'équipements, et offre une connectivité matérielle intégrée permettant aux instruments compatibles de transférer paramètres d'essai et données opérationnelles directement dans le système pour des workflows plus rapides, précis et pleinement traçables.

Principales capacités

• Connectivité directe aux équipements pour transfert automatisé des données depuis les instruments Copley compatibles
• Workflow APSD centralisé depuis la configuration de la méthode jusqu'à la génération de rapports
• Métadonnées, paramètres d'essai et registres d'équipements intégrés et liés à chaque résultat
• Amélioration de l'efficacité du laboratoire et réduction des risques d'erreur de transcription
• Prise en charge des fonctionnalités de conformité GMP et de type 21 CFR Part 11 et pistes d'audit complètes
• Architecture évolutive conçue pour les intégrations futures

Points forts du produit

• Workflow APSD unifié : configuration des méthodes, connectivité des équipements, exécution des essais et génération des résultats sur une seule plateforme
• Résultats rapides et fiables : transfert automatisé des données et algorithmes pour calculs métriques précis
• Contrôles d'intégrité des données intégrés : validation, fonctionnalités de conformité structurées et pistes d'audit
• Traçabilité complète : résultats liés automatiquement à la méthode, à la configuration de l'instrument et à l'opérateur

Tableau de bord et environnement utilisateur
Le tableau de bord donne une visibilité en temps réel sur l'activité du laboratoire : analystes et superviseurs actifs, essais préparés/exécutés/terminés, configurations d'équipements et de rapports. Un inventaire d'équipements intégré centralise les détails des actifs et les relie aux données d'essai et aux rapports. Les données de mensuration spécifiques aux impacteurs sont disponibles pour des calculs précis des coupures de plateaux.

Analyse des données et génération de rapports
La plateforme traite les données brutes importées ou saisies à l'aide d'algorithmes. Les résultats sont présentés sous plusieurs formats, notamment un Résumé des résultats (métriques clés), Résultats groupés (fractions du médicament), vues graphiques (graphes log-probit, dépôt de médicament, courbes de distribution cumulative) et prise en charge de la comparaison jusqu'à trois exécutions. Des rapports standards et personnalisés peuvent être générés.

Modèle d'abonnement et services inclus
Inhalytix®+ est proposé en abonnement tout compris. Le pack d'abonnement inclut :

• Analyses illimitées d'exécutions de test
• Mises à jour logicielles continues pour maintenir la conformité et ajouter des fonctionnalités
• Pistes d'audit intégrées pour la traçabilité
• Méthodes et capacités de reporting personnalisables
• Support technique complet
• Options de formation utilisateur

Alignement réglementaire
Conçu pour répondre aux exigences des principales pharmacopées et autorités réglementaires internationales (Ph. Eur., EMA, USP, FDA, JP, CFDA, ChP). Les contrôles intégrés, les pistes d'audit et les approbations structurées soutiennent les environnements régulés.

Notes supplémentaires
Inhalytix®+ prend en charge la liaison des résultats HPLC aux méthodes d'origine, le suivi de l'utilisation des équipements et la capture de pistes d'audit complètes des activités utilisateurs afin d'assurer précision, efficacité et conformité.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de produit : logiciel d'analyse de données APSD (plateforme par abonnement, desktop / serveur)
• Nom commercial / modèle : Inhalytix®+
• Connectivité : intégration directe avec les instruments Copley compatibles pour transfert automatisé des paramètres et des données
• Fonctionnalités de conformité : pistes d'audit, approbations structurées et contrôles pour soutenir la préparation GMP / réglementaire (capacités de type 21 CFR Part 11)
• Reporting : génération de rapports standard et personnalisés ; sorties graphiques incluant log-probit et courbes de distribution cumulative ; comparaison jusqu'à 3 exécutions
• Abonnement inclus : analyses illimitées, mises à jour, support, formation optionnelle
• Évolutivité : conçu pour intégrations futures et déploiements évolutifs
• Note legacy : une nouvelle version (2.4.0) du produit Inhalytix legacy a été publiée (produit legacy distinct d'Inhalytix®+)