Testeur de débit DUSA

d'uniformité de dose délivréepour sprays nasauxsemi-automatique

Présentation
La plaque d'interface DUSA assure une connexion étanche entre un Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) standard et les produits médicamenteux nasaux afin de garantir la capture complète de la dose lors des essais d'Uniformité de dose délivrée (DDU). Elle est conçue pour s'intégrer à des systèmes automatisés de type shake-and-fire afin de faciliter les protocoles DDU nasaux automatisés de routine.

Principaux avantages

• Appareil conforme au chapitre USP <601> et à la Ph. Eur. 0676
• Permet une connexion simple et étanche entre le DUSA et les dispositifs nasaux pour une récupération complète de la dose
• Conçue pour l'automatisation afin d'améliorer la répétabilité et le débit des essais DDU

Fonctionnalités d'automatisation (lorsqu'utilisée avec Vertus® III/III+)

• Agitation automatisée des sprays nasaux
• Actionnement automatisé des sprays nasaux
• Contrôle automatisé du débit lors de l'échantillonnage
• Mesure automatisée du poids de tir et acquisition des données

Options de test manuel
Les tests manuels d'aérosols nasaux sont pris en charge via l'Inhaler Testing Workstation (ITW) avec un porte-DUSA vertical ou quasi-vertical pour des essais DDU manuels représentatifs. Le Waste Shot Collector (WSC2) offre un alignement fire-to-waste vertical. Le support Angled Nasal Device Holder (réf. 8143) permet des angles de tir sélectionnables (±45°) pour une orientation manuelle cohérente du dispositif.

Utilisation et compatibilité
La plaque d'interface est conçue pour être utilisée au sein d'un système complet d'essai DDU pour aérosols nasaux et est compatible avec les équipements d'automatisation Copley tels que les systèmes Vertus® III/III+ et les configurations ITW manuelles. Elle facilite la conformité aux normes compendiales et l'intégration dans des séquences d'essais DDU automatisées.

Produits et systèmes associés

• Vertus III / Vertus III+ systèmes automatisés shake and fire
• DUSA Shaker™ DTS 100i (pour workflows DUSA automatisés)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus pour MDIs
• Inhaler Testing Workstation (ITW) et accessoires : WSC2, Angled Nasal Device Holder (réf. 8143)

Caractéristiques / spécifications techniques

• Conformité : USP Chapter <601> et European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Chapter 0676
• Fonction : Assure une interface étanche entre un DUSA standard et les produits aérosols nasaux pour garantir la capture complète de la dose
• Compatibilité automatisation : Intégration avec Vertus® III/III+ pour agitation, actionnement, contrôle de débit et mesure du poids de tir automatisés
• Compatibilité manuelle : Utilisable avec ITW et porte-DUSA vertical/quasi-vertical pour essais DDU manuels
• Accessoires : Angled Nasal Device Holder (réf. 8143) pour angles de tir sélectionnables (±45°); Vertical Waste Shot Collector (WSC2) pour alignement fire-to-waste
• Application prévue : Essais d'Uniformité de dose délivrée (DDU) pour aérosols et sprays nasaux