Testeur de dissolution semi-automatique IDA

pour l'industrie pharmaceutiquede libération in-vitro de médicamentsde laboratoire

Présentation
Les essais de dissolution pour inhalation déterminent la façon dont un principe actif aérosolisé se dissout après dépôt et facilitent l'évaluation des performances des produits inhalés et les tests comparatifs. L'Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA est une plate-forme spécifiquement conçue pour fournir des profils de dissolution répétables et comparables à partir d'échantillons aérosolisés, basée sur un workflow standardisé Collecte – Transfert – Dissolution. Brevet en instance.

Points forts

• Données de dissolution répétables et comparables pour l'évaluation des formulations inhalées
• Performance discriminante pour détecter des différences de formulation pertinentes
• Conçu spécifiquement pour les produits inhalés par voie orale (OIP)
• Géométrie optimisée de la pale et du récipient à fond plat pour des volumes de milieu adaptés aux OIP
• Compatibilité d'entrée flexible avec les configurations de collecte courantes
• Plate-forme de test de dissolution intégrée minimisant la manipulation manuelle
• Compatible avec l'automatisation (par ex. Vertus® III)
• Performance étayée par des données scientifiques

Workflow de dissolution conçu pour l'usage
L'IDA repose sur un workflow simple et standardisé en 3 étapes pour rationaliser les essais et minimiser la manipulation des échantillons : Collecte → Transfert → Dissolution. Cette approche réduit la variabilité liée à la manipulation et améliore la comparabilité entre études et laboratoires.

Fonctionnement de l'IDA : un processus simple en 3 étapes

• Étape 1 : Collecte – Le médicament aérosolisé est collecté sur un filtre en utilisant la configuration d'entrée choisie afin d'assurer une capture de dose cohérente.
• Étape 2 : Transfert – Un porte-filtre dédié permet de transférer l'échantillon collecté directement dans le dispositif de dissolution en le fixant à la pale, minimisant ainsi le contact manuel.
• Étape 3 : Dissolution – Le filtre est abaissé dans le récipient de dissolution contenant le milieu et le profil de dissolution est réalisé dans des conditions contrôlées. Le récipient à fond plat et la géométrie adaptée de la pale assurent une circulation cohérente pour des volumes pertinents aux OIP.

Notes complémentaires
L'IDA prend en charge des options d'intégration alternatives telles que des coupelles de dissolution et des ensembles watchglass/PTFE pour fonctionner avec les configurations de collecte OIP établies. Les données rapportées démontrent une discrimination de formulation répétable et des performances comparatives robustes.

Spécifications techniques

• Compatibilité du débit : 5 – 100 L/min
• Options de profil d'écoulement : débit constant et simulation respiratoire (tidal / inhalation uniquement)
• Compatibilité d'entrée : NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Stations disponibles : configurations 6 ou 8 stations
• Plage de volume de milieu : 200 – 500 mL
• Compatibilité automatisation : compatible avec des systèmes automatisés shake-and-fire (par ex. Vertus® III)