Testeur de contrôle DTA

pour dispositifs médicauxde paillasse

Présentation
Copley Scientific propose l'Appareil d'essai de chute (DTA) comme solution reproductible et répétable pour tester par chute les inhalateurs et dispositifs nasaux afin d'évaluer la robustesse du dispositif et l'impact d'une mauvaise technique d'utilisation sur les attributs qualité critiques (CQA). Le DTA permet d'évaluer les performances du dispositif après une chute libre, sur une plage de hauteurs et sur une surface d'essai standardisée, offrant une méthode homogène entre laboratoires, analystes et types de produits.

Objectif et capacités
Le DTA permet des essais simulant des conditions de manutention réalistes pour vérifier si un inhalateur ou un dispositif nasal reste intact et fonctionnel après impact. Il propose des hauteurs d'essai configurables et une pince sécurisée pour maintenir les dispositifs dans différentes orientations afin que les analystes puissent évaluer la robustesse du dispositif et la performance produit après chute simulée.

Principales caractéristiques et avantages

• Conformité : conforme à la norme ISO 20072:2009 pour les essais de chute en libre.
• Pince réglable : maintient une large gamme de dispositifs dans différentes orientations.
• Jauge de hauteur simple et robuste : permet des réglages faciles et précis de la hauteur d'essai, garantissant la répétabilité.
• Écran transparent : entoure la base du DTA pour retenir le dispositif et les pièces après impact tout en offrant une visibilité complète.

Exemples d'utilisation

• Inhalateur de poudre sèche maintenu horizontalement dans la pince du DTA.
• Vaporisateur nasal maintenu verticalement dans la pince du DTA.
• Inhalateur à dose mesurée libéré depuis la pince du DTA pour simuler un impact en chute libre.

Remarques
Le DTA fournit une méthode standardisée prête à l'emploi pour les essais de chute, soutenant le développement produit, l'évaluation de la robustesse et les protocoles d'essai harmonisés entre sites et analystes.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Hauteur de chute : jusqu'à 1 mètre (graduations en mm).
• Largeur de la pince : réglable jusqu'à 95 mm maximum.
• Matériaux de construction – surface d'essai : base en bois épaisseur 12 mm avec plaque supérieure en acier inoxydable 316 épaisseur 3 mm.
• Dimensions (L x P x H) : 375 mm x 425 mm x 1130 mm (comme indiqué sur la page source).
• Hauteur de l'écran : 300 mm.