Nous proposons une gamme complète de solutions qui accompagnent chaque phase du cycle de vie du produit et répondent aux exigences strictes applicables aux stents coronariens. Integer propose :
La fabrication de tubes pour stents standard et sur mesure, répondant à des exigences de conception et à des critères fonctionnels rigoureux.
Des capacités de production redondantes sur plusieurs sites.
Une conception axée sur la fabricabilité (DFM) afin de garantir que les stents coronaires finaux puissent être fabriqués de manière répétée tout en respectant les exigences de qualité, de fiabilité et de performance.
Matériaux et procédés
Grâce à nos capacités de fabrication complètes, nous produisons des tubes pour stents cardiovasculaires qui répondent à des exigences de conception et à des contraintes fonctionnelles rigoureuses. Nos experts techniques veillent à ce que des matériaux de la plus haute qualité soient sélectionnés pour répondre aux spécifications de conception et aux exigences précises de chaque composant et dispositif médical que nous fabriquons.
Nous sommes certifiés ISO 13485 sur l’ensemble de nos sites et disposons de systèmes de gestion de la qualité et des processus conformes aux normes les plus strictes établies par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Communauté européenne et d’autres autorités réglementaires internationales. Notre équipe spécialisée dans les tubes met à votre disposition son expertise en matière de spécification et d’approvisionnement des matériaux, de conception des procédés de fabrication des tubes, ainsi que d’essais et de caractérisation des matériaux, afin de garantir que les exigences de votre produit soient systématiquement respectées, depuis les premiers échantillons de qualification jusqu’à chaque commande de production.
Tubes pour stents
Nitinol, 316LVMS, L-605/Alliage 25, MP35N à faible teneur en titane et Elgiloy/Phynox
Étirage de tubes
Étirage de sections transversales profilées dans les matériaux énumérés ci-dessus, y compris le nitinol
Découpe à longueur
Découpe par électroérosion à fil (EDM) avec extrémités carrées sans bavures
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