Cathéter cardiaque

Nous proposons une gamme complète de solutions pour accompagner chaque étape du cycle de vie des cathéters de mise en place de dispositifs destinés aux interventions TAVR, TMVR et LAA. Conception et développement de cathéters de mise en place de dispositifs pouvant accueillir des tailles allant jusqu’à 35 Fr. Transfert de produits et de procédés d’un site à un autre afin de faciliter le transfert de gammes de produits, la duplication de lignes de production, la fabrication à faible coût et le passage du prototype à la production. Fabrication de composants standard et sur mesure pour dispositifs cardiaques structurels, notamment des fils revêtus de polyimide, des spirales à constante de rappel élevée, des tiges tressées, des tubes en polyimide, des extrusions tressées à lumières multiples, des électrodes en PT et des bandes de marquage, des ensembles d’électrodes soudés, des câbles de traction soudés en fil d’acier inoxydable revêtu, des thermocouples, des composants micro-usinés, du micro-moulage, ainsi que des poignées usinées et moulées. Conception axée sur la fabricabilité (DFM) afin de garantir que les produits finaux puissent être fabriqués de manière répétée tout en répondant aux exigences de qualité, de fiabilité et de performance. Expertise clinique et réglementaire grâce à notre comité consultatif médical ; évaluation préclinique des produits ; méthodes d’essai validées ; et enregistrement, déclaration et vigilance des dispositifs médicaux. Matériaux et procédés Grâce à nos capacités de fabrication complètes, nous développons des cathéters cardiovasculaires dans une large gamme de modèles et de configurations. Nos experts techniques veillent à ce que des matériaux de la plus haute qualité soient sélectionnés pour répondre aux spécifications de conception et aux exigences précises de chaque composant et dispositif cardiovasculaire que nous fabriquons. Nous maintenons la certification ISO 13485 dans l’ensemble de nos sites, ainsi que la qualité