Microcathéter neurovasculaire

de supporthumain

Nous proposons une gamme complète de microcathéters neurovasculaires pour accompagner chaque phase du cycle de vie des produits. Conception et développement de microcathéters destinés à des applications neurovasculaires. Transfert de produits et de procédés d’un site à un autre afin de faciliter le transfert de gammes de produits, la duplication de lignes de production, la fabrication à faible coût et le passage du prototype à la production. Fabrication de microcathéters finis ainsi que de composants de dispositifs médicaux sur mesure, notamment des tiges multicouches à duretés multiples avec tressage, revêtement en PTFE, marqueurs visuels proximaux et bandes de marquage intégrées. Conception axée sur la fabricabilité (DFM) afin de garantir que les produits finis puissent être fabriqués de manière répétée tout en répondant aux exigences de qualité, de fiabilité et de performance. Expertise clinique et réglementaire ; compréhension des tendances cliniques émergentes grâce à notre comité consultatif de médecins ; évaluation préclinique des produits ; méthodes d’essais mécaniques et électriques validées ; et enregistrement, déclaration et vigilance des dispositifs médicaux. Matériaux et procédés Grâce à nos capacités de fabrication complètes, nous développons des microcathéters dans une large gamme de modèles et de configurations. Nos experts techniques veillent à ce que des matériaux de la plus haute qualité soient sélectionnés pour répondre aux spécifications de conception et aux exigences précises de chaque composant et dispositif que nous fabriquons. Nous sommes certifiés ISO 13485 dans l’ensemble de nos sites et disposons de systèmes de gestion de la qualité et des processus qui répondent aux normes les plus strictes fixées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Communauté européenne et d’autres autorités réglementaires internationales. Nos experts techniques veillent à ce que la conception tienne compte des contraintes de fabrication afin de réduire les délais de développement, de minimiser les coûts et d’accélérer la mise sur le marché.