Nous proposons une gamme complète de solutions pour accompagner chaque étape du cycle de vie des cathéters de cartographie diagnostique.
Conception et développement de cathéters de cartographie diagnostique complexes, notamment des cathéters électrophysiologiques (EP) diagnostiques, des cathéters de cartographie à haute densité et des cathéters ICE.
Transfert de produits et de procédés d’un site à un autre afin de faciliter le transfert de gammes de produits, la duplication de lignes de production, la fabrication à faible coût et le passage du prototype à la production.
Fabrication de cathéters de cartographie diagnostique finis ainsi que de composants de dispositifs médicaux sur mesure, notamment des fils revêtus de polyimide, des bobines à constante de rappel élevée, des tiges tressées orientables, des tubes en polyimide, des extrusions tressées à lumières multiples, des électrodes en PT et des bandes de repérage, des ensembles d’électrodes soudés, des câbles de traction soudés en fil d’acier inoxydable revêtu, des thermocouples, du micro-moulage, ainsi que des poignées usinées et moulées.
Conception axée sur la fabricabilité (DFM) afin de garantir que les produits finaux puissent être fabriqués de manière répétée tout en répondant aux exigences de qualité, de fiabilité et de performance.
Expertise clinique et réglementaire ; compréhension des tendances cliniques émergentes grâce à notre comité consultatif de médecins ; évaluation préclinique des produits ; méthodes d’essais mécaniques et électriques validées ; et enregistrement, déclaration et vigilance des dispositifs médicaux.
Matériaux et procédés
Grâce à nos capacités de fabrication complètes, nous développons des cathéters de cartographie diagnostique dans une large gamme de modèles et de configurations. Nos experts techniques veillent à ce que des matériaux de la plus haute qualité soient sélectionnés pour répondre aux spécifications de conception et aux exigences précises de chaque composant et dispositif que nous fabriquons.
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