Système de protection embolique carotidien TAVR

Nous proposons une gamme complète de solutions pour accompagner chaque étape du cycle de vie des dispositifs de protection embolique (EPD) destinés à la TAVR. Conception et développement de dispositifs de protection embolique pour la TAVR. Transfert de produits et de procédés d’un site à un autre afin de faciliter le transfert de gammes de produits, la duplication de lignes de production, la fabrication à faible coût et le passage du prototype à la production. Fabrication de dispositifs de protection embolique finis et de leurs composants. Conception en vue de la fabricabilité (DFM) afin de garantir que les produits finis puissent être fabriqués de manière répétée tout en répondant aux exigences de qualité, de fiabilité et de performance. Matériaux et procédés Grâce à nos capacités de fabrication de pointe, nous développons des dispositifs de protection contre l’embolie répondant à des exigences cliniques rigoureuses. Nos experts techniques veillent à ce que les matériaux de la plus haute qualité soient sélectionnés en fonction des spécifications de conception et des exigences précises de chaque composant et dispositif cardiaque structurel que nous fabriquons. Nous sommes certifiés ISO 13485 dans l’ensemble de nos sites et disposons de systèmes de gestion de la qualité et des processus conformes aux normes les plus strictes établies par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Communauté européenne et d’autres autorités réglementaires internationales. Nos experts techniques veillent à la conception en vue de la fabricabilité afin de réduire les délais de développement, de minimiser les coûts et d’accélérer la mise sur le marché. Moulage de polymères Matériaux : Pellethane, Pebax, polyimide, ePTFE, BioSpan®, Elast-Eon® Procédés : moulage de polymères en couche mince et enduction par immersion Perçage par ablation laser Formes des trous : ronds, parallélogrammes, hexagonaux, autres formes complexes Procédés : ablation et perçage de trous dans une grande variété de tailles et de configurations