Présentation
KitLab allie une configuration rapide par l'utilisateur, une manipulation aisée et l'élimination des erreurs de manipulation, ce qui permet de consacrer davantage de temps à d'autres tâches. L’utilisation d’outils définis pour chaque kit et un processus reproductible font de KitLab un système fiable. Le système est disponible pour la formulation des kits homologués Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC® et NETSPOT® et peut être utilisé pour la radiosynthèse du 68Ga-HBED-PSMA sans kits.
Caractéristiques principales
- Exposition réduite aux rayonnements (ALARA)
- Conformité aux directives d’homologation des kits
- Appareil autonome - aucun PC ni ordinateur de contrôle nécessaire
- Automatisation des processus de préparation des kits
- Encombrement réduit pour économiser de l’espace dans le laboratoire
- Fonction de pré-élution pour un démarrage différé
Contexte
La disponibilité croissante de kits à froid prêts à l’emploi augmente le risque d’erreurs de manipulation manuelle et le risque d’une exposition élevée aux rayonnements pour l’opérateur. KitLab offre une solution automatisée pour améliorer la reproductibilité des résultats, protéger les utilisateurs contre toute exposition inutile et faciliter la synthèse et la formulation grâce à des outils définis, une mise en place rapide et une manipulation aisée.
Fonctionnalités
Après avoir branché l’appareil KitLab sur une prise standard, placé la carte RFID et inséré la cassette, le système est prêt à l’emploi. KitLab utilise une pompe péristaltique dotée de quatre canaux programmables indépendamment pour le transfert de liquides. L’appareil permet la manipulation automatisée des kits enregistrés et prend en charge le démarrage différé programmé avec pré-élution automatique.
Gestion et stockage faciles des données
Les cassettes sont livrées avec une carte RFID contenant des informations importantes pour le rapport de lot. Les données sont collectées via le lecteur de carte RFID et un lecteur de codes-barres en option, puis stockées sur l’appareil. Les données de lot peuvent être imprimées via une imprimante d’étiquettes en option, stockées sur la carte SD interne et, en outre, sur la carte RFID spécifique à la cassette pour un stockage et une traçabilité conformes aux BPF.
Cassettes compactes, stériles et doublement emballées
Toutes les cassettes sont assemblées dans des conditions de salle blanche conformes aux BPF et stérilisées par rayonnement gamma. En fonction de l’application, elles sont fournies avec des raccords sans aiguille, un code couleur ou des flacons en V, et comprennent les consommables nécessaires pour éviter toute utilisation incorrecte et faciliter la préparation.
Aperçu des caractéristiques
- Sélection conviviale des applications via la carte RFID
- Appareil autonome ; aucun PC ni EC requis
- Encombrement très réduit
- Protection contre les rayonnements – réduction de l’exposition aux rayonnements de l’opérateur (ALARA)
- Manipulation conforme aux directives d’enregistrement, à la notice d’utilisation et au résumé des caractéristiques du produit
- Prélèvement automatisé et stérile pour le contrôle qualité et filtration stérile (en option)
- Fonction de pré-élution ; démarrage différé
- Élution automatisée/contrôlée du générateur
- Enregistrement/calcul de l’activité restante du générateur
- Insertion facile et sans risque d’erreur de la cassette
Adaptable et évolutif pour une utilisation future
Le système KitLab est destiné à la formulation de kits TEP homologués et conçu pour être adaptable et évolutif en vue d’applications futures.
Configuration personnalisable
La programmation de KitLab est assurée par Eckert & Ziegler et peut être adaptée à des applications spécifiques ; des options modulaires, telles qu’un module de pompe péristaltique, sont disponibles pour étendre les capacités de transfert de liquides.
Caractéristiques / spécifications techniques
- Nom du produit : KitLab
- Fonctionnement autonome ; aucun PC ou EC externe requis
- Pompe péristaltique à quatre canaux programmables indépendamment
- Lecteur de carte RFID pour les données de programme et de lot spécifiques à chaque cassette
- Prise en charge optionnelle d’un lecteur de codes-barres et d’une imprimante d’étiquettes
- Stockage des données de lot sur une carte SD interne et sur la carte RFID de la cassette (conforme aux BPF)
- Fonction de pré-élution / de démarrage différé
- Élution automatisée/contrôlée du générateur et calcul/enregistrement de l’activité restante du générateur
- Prélèvement CQ automatisé et stérile ainsi que filtration stérile disponibles en option
- Cassettes : stériles, doublement emballées, stérilisées par rayonnement gamma ; peuvent inclure des raccords sans aiguille, un code couleur ou des flacons en V ; fournies avec les consommables nécessaires
- Utilisation prévue : formulation de kits TEP homologués (par ex. Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC®, NETSPOT®) et des protocoles de radiosynthèse tels que le 68Ga-HBED-PSMA
- Conçu pour réduire l’exposition des opérateurs aux rayonnements (ALARA) et améliorer la reproductibilité