PrésentationPour faciliter la manipulation quotidienne des synthèses en 68Ga, Eckert & Ziegler propose des ensembles de réactifs prêts à l'emploi conçus pour les workflows KitLab. Chaque ensemble contient les produits chimiques et le matériel nécessaires pour une synthèse spécifique et est fabriqué et contrôlé selon des standards pharmaceutiques.
Compatibilité et utilisationConçus pour une utilisation avec les plateformes Modular-Lab PharmTracer et Modular-Lab eazy. Les ensembles de réactifs constituent une partie intégrante de la production de 68Ga-HBED-PSMA lorsqu'ils sont utilisés avec les procédures KitLab. D'autres ensembles sont en cours de développement.
Caractéristiques principales- Prêt à l'emploi : format réactif prêt à l'usage pour simplifier la synthèse
- Compatible avec Modular-Lab PharmTracer et Modular-Lab eazy
- Testé pour la bioburden : produits chimiques et matériel contrôlés
- Fabriqué selon des standards pharmaceutiques pour la production de produits pharmaceutiques
Sécurité / Usage prévuLes ensembles de réactifs sont destinés à la production de produits pharmaceutiques par du personnel qualifié uniquement. Ils ne sont pas destinés et ne conviennent pas à une utilisation directe et/ou non transformée chez l'homme.
DocumentationFiche technique disponible : Fiche technique Reagent Sets (PDF).
Caractéristiques / spécifications techniques- Flux de travail radionucléide prévu : 68Ga
- Comprend tous les produits chimiques et le matériel nécessaires pour la synthèse spécifique
- Appareils compatibles : Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
- Indispensable pour la production de 68Ga-HBED-PSMA avec KitLab
- Norme de fabrication : ICH Q7A – normes GMP pour les API ; fabriqué selon les exigences GMP
- Produits chimiques et matériel testés pour la bioburden
- Format réactif prêt à l'emploi
- Conçu pour la production de produits pharmaceutiques
- Destiné à un personnel qualifié ; non destiné à un usage direct/non transformé chez l'homme
- Autres ensembles de réactifs en développement