Système de chromatographie de synthèse

HPLCpour l'industrie pharmaceutiquepour la recherche biomédicale

Présentation
Le module HPLC analytique Modular-Lab est une unité HPLC compacte conçue pour le contrôle qualité de routine des composés radiomarqués et des radiopharmaceutiques. Il prend en charge l’analyse des traceurs PET et des nucléides bêta-émissifs, et propose des routines validées prêtes à l’emploi ainsi que des méthodes programmables par l’utilisateur pour des besoins analytiques spécifiques.

Nucléides pris en charge et applications
Permet l’analyse de composés radiomarqués, y compris les nucléides émetteurs de positons (18F, 11C, 68Ga) et les nucléides bêta-émissifs (90Y, 177Lu). Conçu pour le QC de routine des radiopharmaceutiques, le développement de méthodes et des analyses adaptées à des problématiques spécifiques.

Fonctionnement et intégration
Le module peut être intégré directement à la famille de synthétiseurs Modular-Lab ou utilisé en mode autonome avec sa propre unité de contrôle et PC. Le système inclut des procédures prévalidées pour les traceurs courants, permet la programmation d’utilisateurs pour des méthodes personnalisées et comprend la formation des opérateurs. Une qualification de performance (PQ) sur site des procédures analytiques définies est disponible en option.

Principales caractéristiques

• Intégration transparente dans les systèmes Modular-Lab
• Empreinte compacte et économique par rapport aux HPLC analytiques complets
• Routines validées prêtes à l’emploi pour de nombreux traceurs
• Personnalisable pour des applications analytiques supplémentaires

Configuration type du système
Une configuration standard comprend généralement :

• Module HPLC avec valve d'injection, détecteur d'activité blindé et porte-colonne
• Pompe Knauer AZURA 4.1S (pompe simple ou seconde pompe optionnelle pour gradient)
• Détecteur UV Knauer UVD 2.1S
• Dégazeur en ligne Knauer pour HPLC
• Colonne HPLC, tuyauterie et raccords
• Unité de contrôle, PC et logiciel dédié pour la commande et l'évaluation des données

Modes chromatographiques et traitement des données
Le système de base réalise des analyses isocratiques ; l’ajout d’une seconde pompe permet des profils en gradient. Le logiciel fournit des outils de correction de fond, d’analyse des pics et d’ajustement de courbes. Les données traitées peuvent être exportées en tableaux et intégrées dans des rapports QC.

Avantages
Le module offre une solution multifonction pour le QC HPLC routinier des traceurs PET et des nucléides bêta-émissifs, réduisant l’emprise au sol et les coûts tout en proposant des méthodes validées et la possibilité de développer des solutions analytiques personnalisées.

Conformité CE
Des certificats de conformité CE sont disponibles pour ce produit.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nom du produit : Modular-Lab HPLC Unit
• Usage prévu : HPLC analytique pour composés radiomarqués et QC des radiopharmaceutiques
• Nucléides compatibles : 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu (exemples)
• Modes d’exploitation : Isocratique (standard) ; gradient (avec seconde pompe)
• Détecteurs typiques : détecteur d'activité blindé, détecteur UV (Knauer UVD 2.1S)
• Pompes typiques : Knauer AZURA pump 4.1S (seconde pompe optionnelle pour gradient)
• Accessoires inclus : valve d'injection, porte-colonne, dégazeur en ligne, colonne HPLC, tuyaux et raccords
• Contrôle & logiciel : unité de contrôle et PC dédiés ; évaluation des données avec correction de fond, analyse des pics et ajustement de courbes ; export de tableaux et génération de rapports
• Intégration : connexion possible à la famille de synthétiseurs Modular-Lab ou utilisation en mode autonome
• Validation & support : routines prévalidées installées ; formation des opérateurs incluse ; PQ sur site en option