Plateforme de synthèse TEP

de radiochimiede radiotraceurspour peptides

Présentation du produit Modular-Lab Standard est la solution idéale pour les laboratoires spécialisés dans la recherche et le développement de nouveaux produits radiopharmaceutiques. Cet appareil de radiosynthèse polyvalent et flexible permet de configurer des processus de synthèse sur mesure à partir d’un ensemble de modules opérationnels et est conforme aux exigences des normes GAMP 5 et Part 11. Les modules compacts, étanches et en acier inoxydable sont empilés et reliés par des tubulures de process et un seul câble électrique. Caractéristiques principales

• Approche modulaire pour différentes configurations
• Développement de nouveaux traceurs
• Système basé sur des tuyauteries avec des pièces jetables
• Composants prêts
• Entièrement automatisé avec un logiciel intuitif
• Applications illimitées possibles

Avantages L’approche modulaire de Modular-Lab Standard allie la rapidité et la sécurité d’un système à distance entièrement automatisé à la flexibilité nécessaire pour configurer des synthèses de traceurs innovants. Les routines de nettoyage et d’assainissement peuvent être programmées entre deux cycles ou pendant la nuit. Grâce à sa multifonctionnalité, Modular-Lab Standard peut remplacer plusieurs appareils à usage unique, ce qui réduit les coûts et l’espace nécessaire au laboratoire. Les composants jetables tels que les vannes, les tubulures, les cartouches et autres sont des unités standard disponibles dans le commerce et peuvent être remplacés selon les besoins pour différentes applications. Le système prend en charge aussi bien la recherche que la production de routine et peut être agencé pour s’adapter à de très petites cellules chaudes. Polyvalence (modules et fonctions disponibles)

• Système de réaction à effet Peltier/chauffage avec régulation de température à semi-conducteurs : de -20 °C à +150 °C / jusqu’à 220 °C
• Large gamme de modules de vannes
• Instruments de mesure de la température, de la pression et du rayonnement
• Module HPLC semi-préparatif compact
• HPLC analytique
• Modules TLC
• De nombreux autres modules pour des opérations unitaires spécifiques
• Interface utilisateur graphique intuitive permettant la conception de processus par glisser-et-déposer
• Les paramètres (température, activité, mesures du détecteur UV, débits, réglages des vannes) peuvent être surveillés dans une seule fenêtre et des rapports sont générés automatiquement après chaque cycle

Fonctions de sécurité Une synthèse automatisée fiable avec surveillance à distance via l’interface graphique élimine le besoin d’intervention manuelle et réduit considérablement l’exposition aux rayonnements du personnel de laboratoire. Exemples d’applications

• 18F-FEC
• 18F-FDG
• 18F-fluoroéthyltyrosine
• 18F-flumazénil
• 18F-MISO
• 11C-choline
• 11C-iodure de méthyle
• 131I-MIBG
• Peptides 68Ga-DOTA
• Applications du 64Cu
• Synthèses sur mesure pour d’autres isotopes et traceurs

Conformité CE Les certificats de conformité CE sont indiqués comme disponibles pour le système. Caractéristiques / spécifications techniques

• Dénomination : Radiosynthétiseur modulaire basé sur des unités fonctionnelles
• Architecture : Modules empilables en acier inoxydable étanches, reliés par des tuyauteries de process et un seul câble électrique
• Conformité : Conçu pour répondre aux exigences GAMP 5 et de la Partie 11
• Contrôle de la température : module Peltier/chauffant, régulation à semi-conducteurs de -20 °C à +150 °C (jusqu’à 220 °C avec certains modules)
• Automatisation : Fonctionnement entièrement automatisé avec interface utilisateur graphique et routines de nettoyage/désinfection programmables
• Pièces jetables : Utilise des tuyauteries, des vannes, des cartouches et d’autres composants jetables disponibles dans le commerce
• Instrumentation : Options intégrées de détection de la température, de la pression et du rayonnement ; modules HPLC (semi-préparatif et analytique) et TLC en option
• Logiciel : Logiciel graphique intuitif pour la conception et le contrôle de la synthèse, la surveillance des paramètres clés et la génération automatique de rapports
• Applications : Convient à une large gamme d’isotopes et de composés ; prend en charge à la fois la R&D et la production de routine
• Options physiques : Modules suffisamment compacts pour être agencés de manière à s’adapter à de très petites cellules chaudes
• Sécurité : La surveillance à distance réduit l’exposition physique et renforce la sécurité de l’opérateur