Système d'automatisation pour l'industrie pharmaceutique SciYbotic

pour le contrôle qualitérobotisé

Présentation
Le SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configuration TT-IR) est une solution automatisée d'essai en production pour le contrôle qualité des formes à administrer par voie orale (OSD). Le système intègre un analyseur Bruker MPA FT-NIR et permet le transfert de méthodes analytiques validées du laboratoire vers la production, tout en prenant en charge les environnements GLP/GMP.

Composants fonctionnels clés

• Bras robotisé pour la manipulation et le positionnement précis des comprimés : prise et dépôt automatisés avec contrôle d'orientation reproductible.
• Capteurs et vision intégrés :
  • Vision 2D
  • Vision 3D
  • Spectroscopie FT-NIR (Bruker MPA)
• Plateforme de contrôle synTQ : contrôle centralisé, visibilité en temps réel, gestion des connaissances et support des stratégies de contrôle avancées ; conforme à la 21 CFR Part 11 et aux principes d'intégrité des données.
• Intégration analytique et chimiométrique : méthodes de laboratoire validées et modèles chimiométriques déployables en production pour les essais d'essai et d'uniformité de contenu.
• Capacité de tests multimodaux : configuration possible pour mesurer le poids, l'épaisseur, la dureté, l'uniformité de contenu et l'essai.
• Traçabilité des comprimés : plateaux marqués de manière unique assurant la traçabilité individuelle des comprimés, liés à la base synTQ ; intégration optionnelle avec des plateformes numériques externes pour un stockage étendu des données.

Avantages

• Permet le contrôle qualité en ligne et le transfert de méthodes du laboratoire vers la production, applicable aux fabrications par lots et continues.
• Prend en charge les flux réglementaires (GLP/GMP) et les exigences de la 21 CFR Part 11 via synTQ.
• Associe robotique, vision et FT-NIR pour automatiser plusieurs contrôles physiques et chimiques sur une même plateforme.

Caractéristiques techniques

• Famille / modèle : SciYbotic / Chemspeed FLEX TT (configuration TT-IR intégrant Bruker MPA FT-NIR Multi Purpose Analyzer)
• Capacités de mesure : poids des comprimés, épaisseur, dureté, uniformité de contenu, essai
• Intégration matérielle analytique : Bruker MPA FT-NIR intégré (TT-IR)
• Logiciel de contrôle : plateforme synTQ ; visibilité en temps réel, gestion des connaissances et stratégies de contrôle avancées
• Conformité : conçu pour fonctionner en environnement GLP et GMP ; synTQ prend en charge la 21 CFR Part 11 et les principes d'intégrité des données
• Robotique & vision : bras robotisé pour la manipulation et le positionnement ; vision 2D ; vision 3D
• Traçabilité : plateaux marqués de manière unique et entièrement traçables ; traçabilité des données dans la base synTQ ; intégration optionnelle avec des plateformes numériques externes
• Déploiement : essais en ligne permettant le transfert de méthodes du laboratoire vers la production ; adapté aux fabrications par lots et continues
• Cas d'utilisation : contrôle qualité des formes à administrer par voie orale (OSD), QC en ligne