Système d'automatisation pour le contrôle qualité FLEX BENCH

pour l'industrie pharmaceutiquerobotisé

Vue d'ensemble
La série FLEX BENCH de SciYbotic est une plateforme d'analyses at-line conçue pour rationaliser les essais de contrôle qualité tout au long de la chaîne de valeur des sciences de la vie, des laboratoires R&D à la production à l'échelle commerciale. La série comprend des systèmes Tablet Tester et convient aux environnements réglementés, notamment GLP et GMP.

Fonctionnement et intégration
FLEX BENCH peut fonctionner en configuration autonome ou être intégré à une automatisation existante. La plateforme prend en charge la connexion des instruments et des packages de modélisation chimiométrique choisis par l'utilisateur, permettant l'interopérabilité avec des techniques analytiques de laboratoire validées et l'intégration dans des cadres Process Analytical Technology (PAT).

Logiciel et conformité
Les machines utilisent le logiciel synTQ, qui assure un pilotage instrumenté conforme aux workflows GLP et GMP, aux principes d'intégrité des données et à la 21 CFR Part 11. La solution s'appuie sur les principes Quality by Design (QbD) pour faciliter un déploiement réglementé.

Avantages

• Amélioration de la qualité : tests at-line automatisés pour renforcer la consistance produit et la fiabilité du contrôle qualité.
• Gain de temps : réduction des tests en cours de process et accélération de la production grâce à des mesures qualité en temps réel.
• Prêt GLP & GMP : prise en charge des workflows validés et des exigences d'intégrité des données réglementaires.
• Réduction des coûts : augmentation du débit tout en réduisant les déchets, les surconsommations et les reprises.

Logiciel évolutif
L'écosystème synTQ permet de monter en charge l'automatisation et l'orchestration de laboratoire : outils d'automatisation d'expériences, orchestration centralisée, gestion des expériences, messagerie, supervision d'état et gestion des stocks entre plusieurs systèmes.

Caractéristiques techniques

• Nom de la série : FLEX BENCH
• Famille de produits : SciYbotic Quality Test Machines
• Usage principal : analyses at-line et contrôles qualité
• Systèmes inclus : Tablet Tester (partie de la série)
• Déploiement : autonome ou intégré aux systèmes d'automatisation existants
• Compatibilité instrumentale : compatible avec les instruments et packages chimiométriques choisis par l'utilisateur
• Cœur logiciel : synTQ (permet l'intégration aux cadres PAT)
• Conformité réglementaire : conçu pour les environnements GLP et GMP ; conforme à la 21 CFR Part 11 et aux principes d'intégrité des données
• Approche qualité : basé sur Quality by Design (QbD)
• Principaux bénéfices : meilleure qualité et consistance produit, réduction du temps de test en cours de process, mesures qualité en temps réel, coûts opérationnels réduits et moins de déchets
• Secteurs cibles : sciences de la vie, laboratoires R&D et QC jusqu'à la production commerciale