Logiciel médical synTQ

pour l'industrie pharmaceutiqued'analysede contrôle qualité

Aperçu
synTQ est une plateforme indépendante du fournisseur pour le contrôle des procédés en temps réel, l'intégration des données et l'optimisation, applicable en laboratoire, pilote et production à l'échelle industrielle. Elle orchestre et synchronise instruments et équipements pour collecter, analyser et piloter les processus en continu tout en facilitant la conformité à 21 CFR Part 11, GLP et GMP.

Fonctionnalités clés

• Intégration et contrôle en temps réel
  Orchestration centralisée des instruments et automates avec acquisition et analyse de données univariées et multivariées en temps réel.
• Compréhension avancée du procédé & optimisation
  Contrôle statistique multivarié des procédés (MSPC) pour prédiction de la qualité, amélioration continue et production reproductible.
• Connectivité indépendante du fournisseur
  Intégration transparente avec tout instrument ou système (MES, LIMS, historians, outils MVA) via protocoles de communication standards.
• Scalable du laboratoire à la production GMP
  Prend en charge automatisation de laboratoire, fabrication par lots et continue, et processus à la demande, avec montée en échelle facilitée.
• Modulaire et pérenne
  Éditions couvrant la recherche précoce jusqu'aux déploiements mondiaux, permettant une extension progressive selon les besoins.

Avantages

• Améliorer la qualité
  Renforce l'assurance qualité en améliorant la qualité et la constance des produits.
• Gagner du temps
  Réduit les contrôles en cours de process et accélère la production grâce à des mesures qualité en temps réel.
• Conformité réglementaire
  Conçu pour supporter 21 CFR Part 11, GLP et GMP et les principes d'intégrité des données.
• Réduction des coûts
  Augmente la production à partir des installations existantes et limite déchets, pertes et retouches.

Résumé produit
synTQ (synchronised Total Quality) unifie données temps réel, contrôle de procédé et analyses avancées dans un système unique et évolutif pour accélérer le développement produit, optimiser l'efficacité de fabrication et garantir la conformité réglementaire du laboratoire à la production industrielle.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Plateforme indépendante du fournisseur pour l'orchestration d'instruments et d'équipements
• Acquisition et analyse de données univariées et multivariées en temps réel
• Contrôle statistique multivarié des procédés (MSPC) pour prédiction de la qualité et amélioration continue
• Interfaces d'intégration pour MES, LIMS, historians et outils MVA via protocoles standards
• Supporte automatisation de laboratoire, fabrication par lots et continue, et processus à la demande
• Éditions évolutives de la recherche précoce à la production GMP à l'échelle usine
• Conçu pour soutenir la conformité à 21 CFR Part 11, GLP et GMP