Testeur de dissolution semi-automatique ATS Xtend™ Offline

pour l'industrie pharmaceutiquepour compriméspour gélules

Présentation
L'ATS Xtend™ Offline est un système d'échantillonnage semi‑automatique pour essais de dissolution qui prélève, filtre et collecte les échantillons pour analyse hors ligne. Il permet le prélèvement simultané sur 6–8 cuves et la collecte dans des tubes en verre, des fioles LC bouchées ou des plaques HPLC/UPLC. Le système standardise la position de prélèvement, la force d'aspiration, le volume, le timing et la filtration afin d'améliorer la répétabilité et la comparabilité des résultats de dissolution.

Avantages

• Échantillonnage reproductible : positions de prélèvement constantes et procédures standardisées limitent la variabilité.
• Collecte hors ligne : compatible avec les flux de travail en tubes, fioles LC bouchées et plaques pour HPLC/UPLC.
• Méthodes flexibles : programmation de plusieurs points temporels et remplacement automatique des volumes prélevés.
• Prélèvement rapide : intervalles inférieurs à 1 minute possibles avec la pompe à piston.
• Support des formes à libération modifiée : changements automatisés de filtre à des temps définis pour méthodes DR/MR.
• Filtration fine : possibilité de filtration jusqu'à 0,2 μm pour analyse hors ligne avec la pompe CP.
• Flux de travail adaptable : permet l'analyse hors ligne sans affecter le banc de dissolution à un analyseur dédié.

Automatisation
Le flux automatisé réalise le prélèvement simultané, la filtration et le transfert vers des racks ou fioles de collecte. Un sélecteur de milieu multi‑usage permet le nettoyage de la ligne par une seule action et le remplacement automatique des volumes ou des changements de milieu/pH pilotés. La vidéo et les protocoles de température automatiques facilitent la documentation et le contrôle des procédures.

Points forts

• Paramètres d'échantillonnage standardisés pour une meilleure qualité et comparabilité des données.
• Sélecteur de milieu multi‑usage pour le rinçage automatisé des tubes et la gestion des milieux.
• Filtration efficace avec filtres tip/disc/syringe et la pompe CP capable de pousser à travers des filtres jusqu'à 0,2 μm et de gérer les milieux moussants.
• Interface EasyTouch™ pour la sélection et le démarrage des méthodes ; accès par rôle pour la modification des méthodes.
• CenterView™ pour la surveillance vidéo de chaque cuve et la documentation des écarts.

Modules (exemples)

• AT dissolution tester (bain Xtend™ pour prélèvement et surveillance).
• CP piston pump (pompe à piston pour filtration fine et gestion des milieux moussants).
• SAM‑SR sample manager (collecte d'échantillons en tubes, fioles LC bouchées ou plaques pour analyse hors ligne).
• FS filter station (changement automatisé de filtres seringue pour méthodes DR/MR multi‑points).
• SP syringe pump (pompe compacte montée sur le collecteur SAM).
• q‑doc® et WinSOTAX®plus (gestion des données / logiciel de dissolution avec fonctionnalités de conformité).
• MPS media station (préparation mobile de milieux : chauffage, dégazage et distribution).
• CenterView™ (surveillance vidéo des cuves individuelles).

Options et accessoires

• Station de filtre automatisée pour le changement de filtres seringue pendant les méthodes.
• Modules de pompe seringue et options de pompage compactes pour gain de place.
• Packages logiciels de gestion des données avec conformité 21 CFR Part 11.
• Pièces de rechange et kits d'accessoires pour systèmes de dissolution conformes USP.

Caractéristiques techniques

• Capacité d'échantillonnage : prélèvement simultané sur 6–8 cuves.
• Formats de collecte : tubes en verre, fioles LC bouchées, plaques HPLC/UPLC.
• Répétabilité : position de prélèvement, force d'aspiration, timing et volumes standardisés.
• Vitesse de points temporels : intervalles inférieurs à 1 minute possibles avec pompe à piston.
• Capacité de filtration : prise en charge des filtres tip/disc/syringe ; jusqu'à 0,2 μm avec la pompe CP.
• Support formes à libération modifiée : changements automatisés de filtre aux temps définis pour méthodes DR/MR.
• Gestion des milieux : sélecteur multi‑usage pour nettoyage de ligne par une seule action et remplacement automatique de volume/milieu ou changement de pH.
• Interface utilisateur : EasyTouch™ pour la sélection des méthodes et accès sécurisé par rôle.
• Surveillance : CenterView™ et protocole de température automatique (AutoLift™) pris en charge.
• Intégration : compatible avec q‑doc® et WinSOTAX®plus pour le partage de méthodes et la gestion conforme des données.