Testeur de dissolution manuel SDT-L

pour l'industrie pharmaceutiquepour compriméspour gélules

Aperçu
Le SDT-L Manual est un testeur de dissolution comparatif compact conçu pour les études de bioéquivalence en conditions GMP. Il permet des tests comparatifs jusqu'à 14 cuves (configurations : 12+2 ou 14 positions agitées) et est destiné à une utilisation manuelle en contrôle qualité, développement galénique et études de bioéquivalence/biowaiver. Le testeur met l'accent sur la comparabilité, la conformité, la visibilité et la simplicité d'utilisation.

Avantages clés

• Comparabilité – conditions d'essai identiques sur toutes les positions pour une comparaison directe des produits.
• Conformité – cuves auto-centrantes, système de verrouillage rapide et hauteur d'arbre fixe pour répondre aux exigences pharmacopée.
• Tests doubles – permet le test comparatif simultané de formulations génériques et innovantes.
• Visibilité totale – visibilité dégagée de toutes les cuves pour un échantillonnage et une observation faciles.
• Utilisation facile – interface intuitive EasyTouch™ avec méthodes préprogrammées et procédures guidées.

Points forts & Caractéristiques

• Tests comparatifs : capacité jusqu'à 14 cuves permettant d'effectuer deux essais simultanés pour des résultats précis, fiables et reproductibles.
• Surface & visibilité : conception de bain ovale réduisant l'encombrement et offrant une visibilité complète ; option CenterView™ de surveillance vidéo par cuve pour documenter le processus de dissolution.
• AutoCompliance™ : conçu pour la conformité avec faibles oscillations et faible évaporation ; intègre cuves auto-centrantes, verrouillage rapide et hauteur d'arbre fixe.
• Flexibilité maximale : compatible avec les appareils USP 1/2/5/6 et différents types de cuves ; disponible en configurations 12+2 ou 14 positions agitées pour tester diverses formulations et formes galéniques (comprimés, gélules).
• Démarrage décalé & exploitation : méthodes guidées EasyTouch™ avec compte à rebours, alarmes sonores et démarrage décalé et prélèvements assistés par menu pour simplifier les essais manuels.

Applications
Le SDT-L Manual convient aux études GMP de bioéquivalence et biowaiver, au développement galénique et aux tests comparatifs de dissolution routiniers de comprimés, gélules et autres formes galéniques nécessitant les appareils USP 1/2/5/6.

Caractéristiques techniques

• Modèle : SDT-L (manuel)
• Capacité : jusqu'à 14 cuves ; configurations disponibles : 12+2 ou 14 positions agitées.
• Compatibilité appareil : USP 1/2/5/6 et différents styles de cuves.
• Manipulation des cuves : cuves auto-centrantes avec système de verrouillage rapide.
• Axe : hauteur d'axe fixe pour garantir un positionnement constant.
• Conception du bain : bain ovale pour un encombrement minimal et une visibilité totale.
• Surveillance (option) : CenterView™ surveillance vidéo par cuve.
• Interface utilisateur : EasyTouch™ avec méthodes préprogrammées, compte à rebours, alarmes sonores et démarrage décalé & prélèvements guidés.
• Performance : faibles taux d'oscillation et faible évaporation pour soutenir la conformité.
• Conformité : conçu pour répondre aux exigences USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP et JP <15>.
• Applications typiques : tests comparatifs, études de bioéquivalence et biowaiver, développement galénique, tests de comprimés et gélules.