Testeur de dissolution entièrement automatique ATF Xtend™ UV On-/Offline

pour gélulespour la recherche médicalede laboratoire

Présentation du produit
Testeur de dissolution entièrement automatisé avec analyse UV-Vis intégrée et collecte d'échantillons hors ligne flexible. Le système combine une mesure de dissolution en ligne en temps réel avec la possibilité de prélever des échantillons dans des tubes, des flacons LC bouchés ou des plaques pour analyse hors ligne. Il intègre la préparation des milieux, le remplissage des récipients, l'échantillonnage automatisé, la filtration et le nettoyage du système pour fournir une solution compacte de bout en bout.

Avantages clés

• Flux de travail flexible : UV-Vis intégré pour analyse immédiate ou collecte automatisée d'échantillons pour analyses hors ligne.
• Support DOE (Design of Experiment) et comparaison simplifiée des résultats entre finitions analytiques.
• Exécution reproductible et protocollée des essais, de la préparation des milieux au filtrage.
• Profils de dissolution en temps réel et résultats en pourcentage dissous avec technologie UV-Vis double faisceau ou réseau de diodes.
• Conception orientée conformité répondant aux exigences USP et Ph.Eur. avec fonctionnalités AutoCompliance™.
• Intégrité des données grâce à l'exécution et l'enregistrement automatique de chaque étape.
• Emprise au sol réduite adaptée aux laboratoires R&D et QC.

Automatisation
Le système automatise l'intégralité du flux de dissolution : préparation et dégazage/chauffage des milieux, remplissage précis des récipients avec vérification gravimétrique, échantillonnage automatisé (en ligne et hors ligne), filtration, et routines de lavage/nettoyage robustes et paramétrables en fin de cycle. Options disponibles : dégazage sous vide ou désaération à l'hélium et restitution des volumes prélevés aux récipients si nécessaire.

Points forts

• Remplissage et nettoyage par pulvérisation automatisés des récipients avec vérification gravimétrique des volumes délivrés.
• Possibilité de combiner mesure UV-Vis en ligne et collecte hors ligne pour sauvegarde ou analyses comparatives ; stockage sécurisé pour produits multi-composants sur 30–60 points temporels selon configuration.
• Intégration UV-Vis en temps réel prenant en charge Specord® (double faisceau) ou UV7 (réseau de diodes) pour données analytiques immédiates et rapports consolidés.
• Fonctionnalités d'intégrité des données incluant méthodes protocollées, exécution automatique et option CenterView™ pour vidéo par récipient.
• Design AutoCompliance™ avec hauteur d'arbre fixe, récipients auto-centrants et support MQD™ pour routines de qualification mécanique.

Modules et composants clés

• AT-F bath : module intégré avec fonctions de remplissage, prélèvement et nettoyage des récipients.
• MP-F media station : prépare, chauffe et dégaze les milieux de dissolution (options vide ou hélium).
• CP-F piston pump : pompe d'échantillonnage puissante pour gérer filtres et milieux moussants.
• FS-F filter station : échange automatique des filtres pour séries de tests multiples.
• CS-F cleaning station : nettoyage par pulvérisation et vidange automatisée des récipients.
• UV7 UV-Vis : spectrophotomètre à réseau de diodes compact pour UV en ligne.
• Specord® UV-Vis : spectrophotomètre double faisceau haute performance (optionnel).
• SAM sample manager S : collecte d'échantillons hors ligne dans des tubes, flacons LC bouchés et plaques.
• RS robotic station : échange automatisé des paniers et récupération des sinkers pour USP 1/2.
• q-doc® software : gestion intégrée des données avec conformité 21 CFR part 11 intégrée.

Applications
Conçu pour les essais de dissolution selon les méthodes USP 1/2/5/6 et Ph.Eur. pour un large éventail de formes galéniques, permettant des workflows R&D (DOE) et des contrôles qualité routiniers avec documentation complète et intégrité des données.

Spécifications techniques

• Famille de modèles : plateforme ATF Xtend™ en configuration UV On-/Offline.
• Options analytiques intégrées : Specord® (double faisceau) ou UV7 (réseau de diodes).
• Collecte hors ligne : tubes, flacons LC bouchés, plaques ; capacité 30–60 points selon configuration.
• Modules automatisés : AT-F bath, MP-F media station, CP-F piston pump, FS-F filter station, CS-F cleaning station, SAM sample manager S, RS robotic station.
• Préparation des milieux : chauffage et dégazage par vide ou hélium ; remplissage volumétrique et gravimétrique précis avec vérification.
• Échantillonnage : prélèvement en ligne automatisé avec analyse immédiate ou capture d'échantillons pour analyses hors ligne ; restitution des volumes possibles selon cas.
• Nettoyage & validation : routines de lavage paramétrables robustes ; support pour outil MQD™ et qualification mécanique selon directives.
• Conformité & intégrité des données : design AutoCompliance™, support USP et Ph.Eur., méthodes et recettes gérées et exécutées de manière reproductible ; compatible 21 CFR part 11 avec q-doc® ou logiciel équivalent.
• Sorties de données : profils de dissolution en temps réel, calculs de pourcentage dissous, rapports consolidés d'essais.
• Format : système entièrement automatisé et compact optimisé pour une faible emprise au sol.