Testeur de dissolution automatique SDT-L Offline

entièrement automatiquepour l'industrie pharmaceutiquepour comprimés

Présentation du produit
Le SDT-L Offline est un système de dissolution comparative conçu pour tester simultanément deux formulations dans un seul instrument à l'aide de 12–14 récipients. La configuration compacte garantit des conditions d'essai identiques pour les deux formulations, réduit l'encombrement et le temps opérationnel, et prend en charge les études de bioéquivalence et les biowaivers. Le système intègre un prélèvement automatisé et des fonctions avancées pour des essais de dissolution reproductibles, répétables et conformes.

Avantages clés

• TEST DOUBLE - Permet des études de bioéquivalence et de biowaiver en confrontation générique vs innovateur.
• EFFICACITÉ - Réduit les besoins en équipement, le temps opérateur et le coût global des essais comparatifs.
• REPRODUCTIBILITÉ - Le prélèvement automatisé simultané capture les échantillons aux temps et volumes exacts.
• RÉPÉTABILITÉ - L'utilisation d'un seul instrument maintient des conditions d'essai identiques en environnement GMP.
• CONFORMITÉ - Facilite la conformité réglementaire grâce aux fonctions SOTAX AutoCompliance™ intégrées.
• NETTOYAGE - Programmes automatisés de lavage en fin d'essai pour minimiser les transferts entre essais.
• FLEXIBILITÉ - Options de prélèvement configurables pour s'adapter aux installations de laboratoire existantes.

Points forts

• Test comparatif : Conçu pour exécuter deux formulations simultanément dans un instrument, garantissant des conditions identiques et des flux de travail comparatifs simplifiés.
• Conception compacte : Bain ovale compact avec pompes à seringue intégrées et agencement optimisé pour la visibilité des positions des récipients. Surveillance vidéo optionnelle CenterView™ pour l'enregistrement de chaque récipient individuellement.
• Répétabilité efficace : Prélèvement entièrement automatisé éliminant la variabilité opérateur ; les volumes prélevés sont automatiquement remplacés ; jusqu'à 15 points temporels.
• Ergonomie : Interface EasyTouch™ intuitive avec méthodes préprogrammées, navigation par icônes et génération de rapports PDF en réseau pour une documentation efficace.
• Prélèvement automatisé : Pompes à seringue haute précision intégrées pour un prélèvement simultané sur 12–14 récipients ; volumes 1–10 mL ; échantillons dans tubes en verre ou fioles LC fermées ; jusqu'à 15 points temporels.
• AutoCompliance™ : Récipients auto-centrants, hauteur d'arbre fixe et mécanisme de verrouillage rapide pour soutenir la conformité aux exigences USP 711, USP 724, Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 et autres pharmacopées harmonisées.

Modules / Options

• Testeur de dissolution SDT-L : Bain de dissolution configuré pour 12–14 récipients en test comparatif.
• Gestionnaire d'échantillons SFC-SR : Collecteur d'échantillons intégré offrant grande flexibilité et précision.
• CenterView™ optionnel : Surveillance vidéo pour visualisation et documentation par récipient.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nombre de récipients : 12–14 (configuration comparative).
• Prélèvement : Pompes à seringue intégrées haute précision avec seringues 5 mL ; prélèvement simultané sur tous les récipients.
• Volumes de prélèvement : 1–10 mL (sélection automatique).
• Points temporels : Jusqu'à 15 points par test.
• Contenants d'échantillons : Tubes en verre ou fioles LC fermées.
• Gestion des volumes : Les volumes prélevés sont automatiquement remplacés pour maintenir les conditions d'essai.
• Conception : Bain ovale compact pour un encombrement réduit et une meilleure visibilité.
• Fonctions de conformité : AutoCompliance™ (récipients auto-centrants, hauteur d'arbre fixe, verrouillage rapide) ; conforme aux exigences harmonisées USP/Ph.Eur./BP/JP.
• Interface utilisateur : EasyTouch™ intuitive, méthodes préprogrammées, navigation par icônes, impression réseau et génération de PDF vers un partage de fichiers.
• Nettoyage : Programmes automatisés de lavage en fin d'essai pour éviter les transferts.
• Options : CenterView™ en option ; options de prélèvement flexibles pour s'adapter à l'environnement laboratoire.