Testeur de dissolution entièrement automatique ATF Xtend™ Offline

pour gélulespour la recherche médicalede libération in-vitro de médicaments

Présentation produit
Le ATF Xtend™ Offline est un testeur de dissolution conçu pour des flux R&D et QC entièrement automatisés et sans surveillance. Il intègre la préparation inline des milieux, le prélèvement de précision avec filtration et une séquence de nettoyage automatique, tout en permettant la collecte d'échantillons hors ligne pour analyse HPLC/UPLC.

Avantages clés

• 100% SANS SURVEILLANCE — Exécution de séries de tests sans intervention opérateur.
• 100% TRAÇABLE — Exécution et enregistrement automatiques de la préparation des milieux, des prélèvements et du nettoyage.
• 100% RÉPÉTABLE — Remplissage des récipients, prélèvements, filtration et cycles de lavage constants pour des résultats reproductibles.
• GESTION DES MILIEUX — Préparation inline, chauffage et dégazage des milieux avec remplacement de volume et ajustements de pH.
• FILTATION FINE — Pompes piston haute précision capables de pousser à travers des filtres jusqu'à 0,2 µm pour des échantillons HPLC/UPLC fiables.
• NETTOYAGE AUTOMATIQUE — Routines d'auto‑nettoyage vidangent et pulvérisent les récipients entre les séries pour minimiser les contaminations croisées.
• COLLECTE D'ÉCHANTILLONS — Collecte hors ligne dans tubes, flacons LC fermés ou plaques, jusqu'à 60 points de prélèvement.

Automatisation
Le système automatise les workflows routiniers et complexes : préparation des milieux (chauffage, dégazage, dosage), vérification gravimétrique des volumes de récipients, prélèvement intégré avec filtration, gestion des échantillons et nettoyage automatique par pulvérisation entre les séries. L'exploitation continue permet de préparer une série pendant que la précédente est en cours.

Points forts

• Automatisation des étapes laborieuses : remplissage gravimétrique, prélèvement intégré et nettoyage complet du système entre les séries.
• Station de milieux inline prenant en charge plusieurs recettes et méthodes de désaération (vide ou sparging à l'hélium).
• Magasin SmartAdd™ pour cartouches de comprimés permettant le chargement/échange pendant une séquence afin de réduire les temps d'arrêt.
• Autosampler SAM intégré pour collecte flexible (tubes, flacons fermés ou plaques HPLC/UPLC) avec refroidissement en flux pour préserver l'intégrité des échantillons.
• Conception conforme : positions d'échantillonnage fixes, contrôle de la hauteur d'arbre et centrage des récipients ; prise en charge de la conformité 21 CFR Part 11 et des pharmacopées harmonisées.

Modules

• AT-F bath — Module intégré pour remplissage, prélèvement et fonctions de nettoyage des récipients.
• MP-F media station — Module de préparation inline des milieux avec chauffage et dégazage selon recettes.
• CP-F piston pump — Pompe à piston performante pour filtration push‑through et gestion des milieux moussants.
• FS-F filter station — Module d'échange automatique de filtres pour séries consécutives.
• CS-F cleaning station — Module de pulvérisation nettoyante et vidange des récipients.
• SAM sample manager — Module de collecte hors ligne (30–60 points) compatible tubes, flacons fermés ou plaques avec refroidissement.
• q-doc® software — Gestion centralisée des données avec piste d'audit et fonctions réglementaires.

Options

• CenterView™ — Surveillance vidéo du process de dissolution pour chaque réceptacle.
• RS robotic station — Échange automatisé des paniers (USP 1) et récupération des poids de maintien pour réduire les interventions manuelles.

Spécifications techniques

• Nom du modèle : ATF Xtend™ Offline
• Mode d'exploitation : Séquences entièrement automatisées et sans surveillance
• Préparation des milieux : Préparation inline, chauffage et dégazage ; options de désaération par vide ou sparging à l'hélium
• Capacité de filtration : Filtration fine jusqu'à 0,2 µm (avec pompes CP-F)
• Collecte d'échantillons : Hors ligne dans tubes, flacons LC fermés ou plaques ; jusqu'à 60 points
• Capacité du gestionnaire d'échantillons : ~30–60 points (selon configuration)
• Nettoyage : Pulvérisation intégrée et vidange entre les séries (CS-F)
• Pompes : Pompes piston CP-F pour filtration push‑through et milieux moussants
• Conformité : Conçu pour répondre aux exigences USP / Ph. Eur. ; prise en charge de 21 CFR Part 11 via q-doc®
• Vérification : Vérification gravimétrique des volumes de remplissage des récipients
• Analyses typiques : Supporte la collecte hors ligne pour analyses HPLC / UPLC