Testeur de dissolution semi-automatique ATS Xtend™ LC On-/Offline

pour l'industrie pharmaceutiqueavec analyse HPLCde paillasse

Description
L'ATS Xtend™ LC On-/Offline est une solution semi-automatisée pour les essais de dissolution qui effectue l'échantillonnage sans surveillance, la filtration, la mise en tampon/refroidissement et l'injection automatisée directe des échantillons de dissolution collectés dans un système HPLC / UPLC externe via le gestionnaire d'échantillons SAM. Le système est conçu pour réduire au minimum le temps entre l'échantillonnage et l'injection et pour diminuer les manipulations manuelles et les erreurs associées.

Avantages

• INJECTION - Injection sans surveillance des échantillons de dissolution directement dans un système de chromatographie liquide.
• PRÉVENTION DES ERREURS - Élimine le réagencement manuel chronophage et sujet aux erreurs des échantillons collectés.
• TEMPS - Réduit le délai entre l'échantillonnage et l'injection des échantillons filtrés au minimum.
• REFROIDISSEMENT - Refroidissement optionnel du gestionnaire d'échantillons pour éviter la dégradation des échantillons tamponnés.
• FILTRATION - Filtration fine jusqu'à 0,2 microns pour prévenir l'encrassement des colonnes HPLC / UPLC.
• INTÉGRATION - Intégration flexible avec différentes marques et systèmes HPLC / UPLC.
• AUTOMATISATION - Échantillonnage, filtration et injection automatisés et répétables vers HPLC / UPLC.

Automatisation
Le système automatise l'échantillonnage des bains de dissolution, la pré-filtration et la filtration finale, la mise en tampon/la collecte dans le gestionnaire d'échantillons SAM et l'injection séquentielle dans l'unité de chromatographie connectée. La gestion parallèle est prise en charge afin que le SAM puisse injecter des échantillons en continu tout en collectant les échantillons suivants issus des tests en cours. Des routines intégrées peuvent purger la boucle d'injection pour éviter les recouvrements.

Points clés

• Injection automatisée : Les échantillons de tous les vaisseaux sont filtrés (jusqu'à 0,2 µm) et collectés dans le gestionnaire SAM, puis injectés séquentiellement dans HPLC / UPLC.
• Filtration flexible : Prise en charge d'une gamme de filtres (embout/canule, filtres disques, filtres seringue 25 mm) et changements de filtre automatisés via une station de filtre intégrée.
• Traitement parallèle : Le SAM gère l'injection et la collecte en parallèle pour les méthodes multi-temps, libération retardée et libération modifiée ; refroidissement puissant optionnel pour les échantillons tamponnés.
• Prévention du recouvrement : Des routines de nettoyage spécifiques purgent la boucle d'injection HPLC/UPLC avant l'échantillon suivant pour éviter les contaminations croisées.
• Surveillance avancée : Journalisation de la température par vaisseau et surveillance vidéo CenterView™ pour la documentation des processus par vaisseau.

Modules et composants typiques

• AT dissolution tester - Bain de dissolution Xtend™ avec fonctions d'échantillonnage et de surveillance flexibles.
• SAM SR sample manager - Collecte et met en tampon les échantillons de dissolution puis les injecte séquentiellement dans HPLC / UPLC.
• FS filter station - Station de changement automatisé de filtres seringue/disque pour méthodes multi-temps (DR/MR).
• CP piston pump - Pompe piston pour pousser les échantillons à travers les filtres et gérer les milieux moussants.
• HPLC / UPLC - Système de chromatographie liquide externe pour injection directe et analyse.
• MPS media station - Station mobile de préparation des milieux pour chauffer, dégazer et distribuer le milieu.
• WinSOTAX®plus - Logiciel de gestion et d'analyse des données de dissolution (capabilités 21 CFR Part 11 pour le contrôle et le reporting des données).
• q-doc® software - Solution de gestion des données avec fonctionnalités de conformité intégrées.
• CenterView™ - Option de surveillance vidéo pour observation et enregistrement par vaisseau.

Caractéristiques techniques

• Injection directe automatisée du testeur de dissolution vers HPLC / UPLC via le gestionnaire d'échantillons SAM.
• Capacité de filtration jusqu'à 0,2 microns.
• Station de changement automatisé de filtres intégrée (FS) pour méthodes DR/MR multi-temps.
• Gère l'échantillonnage de 6 à 8 vaisseaux (compatible avec les testeurs de dissolution 6–8 vaisseaux typiques).
• Fonctionnement parallèle : injection continue tout en collectant les échantillons suivants.
• Refroidissement optionnel du gestionnaire d'échantillons pour prévenir la dégradation des échantillons.
• Prévention du recouvrement via des routines de purge de la boucle d'injection.
• Intégration flexible avec différentes marques/modèles de HPLC / UPLC.
• Modules optionnels : préparation des milieux (MPS), surveillance vidéo (CenterView™), gestion des données (WinSOTAX®plus, q-doc®), pompe piston CP pour milieux difficiles.
• Conçu pour un fonctionnement sans surveillance et répétable afin de réduire les erreurs de manipulation manuelle.