Testeur de dissolution automatique ATF Xtend™ UV Online

entièrement automatiquepour l'industrie pharmaceutiquepour comprimés

Présentation du produit
L'ATF Xtend™ UV Online est un testeur de dissolution entièrement automatisé fournissant des résultats UV-Vis en temps réel et consolidant les conditions de test protocolisées et les données analytiques dans un rapport de dissolution unique. Il automatise les séquences depuis la préparation des milieux, la dégazage et le remplissage des récipients jusqu'à l'échantillonnage, l'analyse et le nettoyage en place, permettant des séries d'essais non surveillées.

Avantages clés

• 100% IMMEDIAT - Résultats de dissolution générés en temps réel avec analyse UV-Vis intégrée.
• 100% AUTOMATISÉ - Plusieurs essais de dissolution exécutés en séquences non surveillées du remplissage des récipients au nettoyage automatique.
• 100% TRAÇABLE - Chaque instant et événement est programmé et enregistré, y compris la préparation des milieux, longueurs d'onde, étalons, variations de pH et routines de nettoyage.
• MEDIA - Préparation répétable des milieux avec dégazage, remplissage intégré des récipients et changement automatique de pH.
• TEST - Exécution automatique d'une série complète d'essais de dissolution sous conditions identiques.
• CLEAN - Routines de nettoyage en place avec lavage par pulvérisation/balayage pour préparer le système à l'essai suivant.
• ANALYZE - Intégration transparente de spectrophotomètres UV-Vis double faisceau ou diode-array pour l'analyse immédiate des échantillons.

Points forts

• Station média MP-F intégrée : prépare, chauffe, dégaze (désaération sous vide à température) et nettoie par puissance le réservoir de milieu ; adaptée aux milieux moussants contenant des tensioactifs.
• Remplissage automatisé des récipients : distribution le long de la paroi pour éviter la réaération et vérification gravimétrique des volumes délivrés.
• Analyse immédiate : spectrophotomètres UV-Vis intégrés mesurant chaque récipient à un ou plusieurs instants pour les méthodes IR, DR ou MR.
• Échantillonnage et filtration entièrement automatisés avec station d'échange de filtres intégrée pour les essais consécutifs.
• CenterView™ surveillance vidéo pour observation individuelle des récipients pendant le test, améliorant la répétabilité et la traçabilité.
• Récipients auto-centrants avec système de verrouillage rapide pour un alignement constant et la conformité par conception.
• Gestion consolidée des données avec le logiciel q-doc® offrant intégrité des données et conformité réglementaire (par ex. support 21 CFR Part 11).

Modules & options

• AT-F bath : module intégré avec fonctions de remplissage, d'échantillonnage et de nettoyage des récipients.
• MP-F media station : station intégrée pour préparer, chauffer et dégazer les milieux de dissolution.
• CP-F piston pump : pompe à piston d'échantillonnage capable de pousser à travers des filtres et de traiter des milieux moussants.
• FS-F filter station : échange automatique des filtres pour plusieurs essais.
• CS-F cleaning station : vidange automatisée et nettoyage par pulvérisation des récipients (CIP).
• Specord® UV-Vis : spectrophotomètre double faisceau pour données de dissolution en temps réel.
• UV7 UV-Vis (option) : spectrophotomètre à réseau de diodes compact pour UV Online.
• CenterView™ (option) : surveillance vidéo du processus de dissolution dans chaque récipient.
• RS robotic station (option) : échange automatisé des paniers USP 1 et récupération des poids USP 2.
• q-doc® software : gestion centralisée des méthodes, résultats et utilisateurs avec fonctionnalités de conformité.

Flux analytique et d'automatisation

• Flux automatisé : préparation des milieux (recettes, dégazage), remplissage des récipients, confirmation gravimétrique des volumes, échantillonnage et filtration automatisés, analyse UV-Vis en ligne ou hors ligne, nettoyage automatisé et initialisation de la course suivante.
• Intégration analytique : supporte les systèmes UV-Vis double faisceau et diode-array pour lectures de concentration immédiates ; acquisition à plusieurs points temporels par récipient.
• Traçabilité : enregistrements protocolisés des recettes de milieux, longueurs d'onde, étalons, ajustements de pH, événements d'échantillonnage, cycles de nettoyage et journaux vidéo.

Caractéristiques techniques

• Nom du modèle : ATF Xtend™ UV Online.
• Fabricant / Marque : SOTAX.
• Automatisation : séquence entièrement automatisée de la préparation des milieux au nettoyage (runs non surveillés).
• Analyse : spectrophotométrie UV-Vis intégrée (double faisceau ou diode-array) pour données de dissolution en temps réel.
• Gestion des milieux : station MP-F avec chauffage, dégazage sous vide et routines de nettoyage par puissance ; prise en charge des milieux moussants.
• Remplissage : remplissage automatisé le long de la paroi pour éviter la réaération ; vérification gravimétrique des volumes.
• Échantillonnage & filtration : pompe piston CP-F pour échantillonnage robuste ; station de filtres FS-F pour échange automatique des filtres.
• Nettoyage : station CS-F pour nettoyage par pulvérisation et vidange ; routines CIP personnalisables.
• Surveillance : CenterView™ pour la surveillance vidéo de chaque récipient ; surveillance du volume en position disponible.
• Robotique : station RS pour échange automatisé des paniers et gestion des poids (option).
• Gestion des données : logiciel q-doc® pour consolidation méthodes/résultats et conformité réglementaire (fonctionnalités 21 CFR part 11).
• Reporting : consolidation automatique des conditions de test protocolisées et des résultats analytiques dans des rapports de dissolution uniques.