Testeur de dissolution entièrement automatique CE 7smart UV On-/Offline

de laboratoirepour l'industrie pharmaceutiquepour gélules

Présentation
Le CE 7smart UV On-/Offline est un système de dissolution à cellule en flux offrant une analyse UV-Vis en ligne intégrée et la possibilité de collecter des échantillons hors ligne dans un échantillonneur automatique. Il fournit des données de dissolution en temps réel tout en permettant de conserver des échantillons pour des analyses alternatives ou de confirmation. Le système est compatible avec différents types de photospectromètres et propose des configurations ouvertes ou fermées flexibles.

Avantages

• COLLECTER OU ANALYSER – Fournit des résultats UV-Vis en temps réel et/ou collecte des échantillons de dissolution pour des analyses alternatives ou comparatives
• ADAPTER – Tests reproductibles pour API, formes orales, topiques et parentérales
• PROGRAMMER – Définir et valider méthodes et spécifications sur une plateforme unique avec WinSOTAX®plus
• TESTER – Contrôle complet des fractions, points temporels, débits et changements de milieu dans les profils de dissolution
• ENREGISTRER – Traçabilité complète avec gestion des droits utilisateur, piste d'audit et rapports détaillés

Points forts
Prêt pour les tests de dissolution
Association de la mesure UV en ligne et de la collecte d'échantillons hors ligne ; les échantillons mesurés peuvent être transférés vers l'autosampler pour sauvegarde ou analyses alternatives.

De l'API aux nouvelles formes galéniques
Le CE 7smart permet des tests reproductibles des API, intermédiaires et formes finales, couvrant pré-formulation, caractérisation, IPC et contrôle qualité.

Méthodes biorelevantes
Compatible avec les milieux biorelevants (niveaux 0–3) et les changements de pH à la volée pour les tests de libération prolongée et retardée ; adapté aux composés peu solubles (BCS II et IV).

Flexibilité de volume
Plage de volumes exploitables de 50 à 5000 mL en configurations ouvertes ou fermées tout en maintenant des conditions hydrodynamiques constantes et un positionnement reproductible de la forme galénique.

Évaluation de la libération pour injectables sous-cutanés
La technologie BioJect™ étend les tests en cellule en flux aux formulations peptidiques sous-cutanées via une cellule de 22,6 mm avec réservoir en hydrogel d'agarose pour contrôler la taille des pores et la diffusion.

Modules

• WinSOTAX®plus – Logiciel validé de dissolution pour définition des méthodes, acquisition des données, analyse et rapports personnalisés

Caractéristiques techniques

• Produit : CE 7smart UV On-/Offline (système de dissolution à cellule en flux)
• Analyse intégrée : UV-Vis en ligne avec option de collecte d'échantillons hors ligne
• Combinaison : Mesure en ligne et sauvegarde/collecte d'échantillons hors ligne prises en charge ; compatible avec divers photospectromètres
• Applications : API, formes orales, topiques et parentérales ; injectables sous-cutanés avec BioJect™
• Cellule BioJect™ : Diamètre 22,6 mm avec réservoir en hydrogel d'agarose
• Plage de volume : 50 à 5000 mL (ouvert/fermé)
• Programmation des méthodes : Contrôle des fractions, points temporels, débits et changements de milieu
• Traçabilité & conformité : Droits utilisateur, piste d'audit, programmation illimitée des méthodes et reporting
• Logiciel : WinSOTAX®plus
• Médias biorelevants : Compatible avec les niveaux 0–3