Indicateur biologique pour stérilisation au péroxyde d'hydrogène PS6-023

médicalde laboratoirepour l'industrie pharmaceutique

Présentation du produit
Indicateurs biologiques autonomes conçus pour surveiller l'effet stérilisant des stérilisateurs plasma à peroxyde d'hydrogène. Utilisés dans les hôpitaux, l'industrie des dispositifs médicaux, la production pharmaceutique et les laboratoires de biosécurité pour la validation et le contrôle des processus de stérilisation.

Caractéristiques

• Structure porteuse brevetée garantissant la pénétration du peroxyde d'hydrogène et réduisant les faux positifs.
• Conception maîtrisant l'évaporation du milieu pendant l'incubation pour des résultats fiables.
• Milieu à changement de couleur : résultats d'incubation disponibles en ~48 heures.
• Portoirs optimisés pour un dénombrement des colonies clair et facile.

Conformité
Les indicateurs biologiques permettent de contrôler directement la létalité d'un procédé de stérilisation. Les indicateurs biologiques Tailin répondent aux principales normes et pharmacopées ; les spores sont traçables et le rapport de test inclut la concentration de spores, la valeur D et les données associées.

• ISO 11138 — Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques
• GB 18281 — Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques
• USP 1229 — Sterilization of Compendial Articles
• USP 55 — Biological Indicators — Resistance Performance Tests
• USP 1035 — Biological Indicators for Sterilization
• Ph. Eur. 5.1.2 — Biological indicators et préparations microbiennes associées
• PDA TR51 — Biological Indicator for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

Applications
Convient aux entreprises pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, services de prévention des infections, centres de contrôle des maladies et laboratoires de biosécurité nécessitant une validation de stérilisation et un suivi régulier. Disponible en plusieurs formats avec données techniques et information de spore traçable.

Téléchargement
Documents liés à la validation et au suivi de stérilisation disponibles en téléchargement.

Spécifications techniques

• Type : Indicateur biologique autonome
• Stérilisant prévu : Plasma de peroxyde d'hydrogène basse température (également pour validation avec peroxyde d'hydrogène vaporisé/atomisé)
• Milieu : Milieu à changement de couleur (résultats en ~48 h)
• Conception : Structure porteuse brevetée garantissant la pénétration du H2O2 et évitant les faux positifs
• Contrôle de l'évaporation : Maîtrise efficace de l'évaporation du milieu pendant l'incubation
• Dénombrement : Portoirs sélectionnés pour un dénombrement des colonies facilité
• Spores : Spores traçables ; le rapport de test inclut la concentration en spores et la valeur D
• Conditions de stockage : 2-25 °C
• Durée de conservation : 12 mois
• Conformité / Normes : ISO 11138, GB 18281, GMP, PDA TR51, FDA 510(k), Pharmacopées (USP, EP, ChP)