Bioindicateur de stérilisation SS6-121R

pour stérilisation à vapeurde températurepour l'industrie pharmaceutique

Présentation du produit
Les indicateurs biologiques auto-contenus pour vapeur d'autoclave (série SS6) permettent une vérification rapide des cycles de stérilisation à la vapeur à 121°C, 132°C et 134°C. Disponibles en versions Rapid (SS6-121R) et Ultra-Rapid (SS6-121S), ils sont destinés aux hôpitaux, services de stérilisation centraux, productions pharmaceutiques, fabrication de dispositifs médicaux et laboratoires de biosécurité.

Points clés

• Conception auto-contenue réduisant les manipulations et le risque de contamination tout en permettant la pénétration de la vapeur grâce à un papier de dialyse de qualité médicale.
• Deux temps de réponse : Rapid (résultats en moins de 3 heures) et Ultra-Rapid (résultats en moins de 30 minutes).
• Compatible avec le lecteur HTY-RBIR100 pour lecture par fluorescence.
• Population sporale traçable et données de validation documentées pour le contrôle des procédés.

Spécifications (tableau)
Rapid — Ultra-Rapid
Modèle : SS6-121R — Modèle : SS6-121S
Organisme : Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 — Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
Population sporale : 1×10^6–5×10^6 — 1×10^6–5×10^6
Stockage : 2–25°C — 2–25°C
Durée de conservation : 12 mois — 12 mois
Conditionnement : 50 pièces/boîte — 50 pièces/boîte
Temps jusqu'au résultat : < 3 heures — < 30 minutes

Conformité
Les indicateurs biologiques respectent des normes internationales et comprennent des spores traçables et des données de validation.

• ISO 11138 — Indicateurs biologiques
• GB18281 — Indicateur biologique
• USP <1229>, USP 55, USP 1035
• Ph. Eur. 5.1.2
• PDA TR51
• GMP et mentions FDA 510(k) selon spécifications

Applications
Conçus pour le contrôle rapide de l'efficacité de la stérilisation à la vapeur dans les blocs opératoires, services de stérilisation, productions pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, ainsi que les laboratoires de biosécurité nécessitant des décisions de libération rapides et une validation régulière.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de produit : Indicateur biologique auto-contenu pour vapeur d'autoclave
• Versions disponibles : Rapid (SS6-121R) et Ultra-Rapid (SS6-121S)
• Organisme indicateur : Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
• Population sporale par indicateur : 1×10^6 à 5×10^6
• Conditions de stockage : 2–25°C
• Durée de conservation : 12 mois
• Conditionnement : 50 pièces par boîte
• Temps jusqu'au résultat : Rapid — < 3 heures ; Ultra-Rapid — < 30 minutes
• Détection des résultats : Incubation et lecture par fluorescence (HTY-RBIR100 Rapid BI Reader)
• Normes/conformité : ISO 11138, GB18281, USP, EP, GMP, PDA TR51, FDA 510(k) (selon indication)