Connecteur pour la biopharmacie

pour l'industrie pharmaceutiqueautoclavableen polypropylène

Présentation du produit
Le connecteur en croix 4 voies moulé en PP pour salle blanche est conçu comme composant de circuit fluidique à usage unique pour les applications en biotechnologie et industrie pharmaceutique. Il est fabriqué dans des environnements de salle blanche contrôlés au sein d'une installation gérée selon la norme ISO 9001 afin d'assurer la traçabilité et le contrôle des processus.

Tailles standard disponibles

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

Applications

• Conçu pour les assemblages à usage unique dans les lignes de bioprocédé
• Solution d'accouplement stérile adaptée à la production biotechnologique et pharmaceutique
• Permet des connexions de tubulures sécurisées dans des systèmes fluidiques fermés

Certifications / Tests

• FDA 21 CFR 177.1520 (test matériau contact alimentaire)
• USP <88> Tests de réactivité biologique, In Vivo
• USP <87> Tests de réactivité biologique, In Vitro
• Étude des extractibles

Avantages

• Connexion aseptique adaptée aux flux de travail à usage unique
• Améliore l'efficacité des processus et réduit le risque de contamination
• Usage unique pour éviter la contamination croisée et simplifier la validation

Déclaration de conformité réglementaire

• Réglementation REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Présence de mélamine
• Phtalates
• Bisphénol A

Caractéristiques / Spécifications techniques

• MOC : Polypropylène
• Mode de stérilisation : Autoclavable jusqu'à 135°C pendant 30 minutes maximum et irradiation gamma jusqu'à 50 KGy
• Conditions de stockage : Conserver, si possible, dans l'emballage d'origine dans un endroit frais et sec à l'abri de la lumière directe et des produits chimiques agressifs ; conditions d'entrepôt normales 5°C−40°C