Présentation du produitAmi Polymer Pvt. Ltd. ImaLINK™ est un collecteur tubulaire à usage unique, moulé pour réduire au minimum les raccords et points de fuite. Il est fabriqué sous forme de sections de tubing moulées ou avec des connecteurs intégrés (T, Y, X, Tri‑Clamp) offrant des transitions sans soudure et un flux continu et étanche.
Tailles standard disponibles- Proposé dans une large gamme de dimensions internes et de configurations de connecteurs pour répondre aux exigences de procédé. La production s'effectue en salle blanche ISO Classe 7 avec traçabilité contrôlée des matières premières aux produits finis.
Applications- Transfert de tampons et milieux (alimentation, ajout d'acide/base, antifoam, milieux de culture)
- Prélèvement d'échantillons avec risque de contamination minimisé
- Filtration et inoculation de milieux
- Évacuation et transfert de liquides dans des process biologiques
- Intégration avec assemblages carboy et tubes pour pompes péristaltiques
Conformité et certifications- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Classe VI
- USP 87 et autres normes USP pertinentes
- ISO 10993 évaluations de biocompatibilité
- USP 381 fermeture élastomère pour injection
- EP 3.1.9
- Tests d'extractibles standardisés BPOG disponibles
Caractéristiques- Large choix de diamètres internes pour s'adapter aux débits du procédé
- Fabrication et assemblage en salle blanche ISO Classe 7
- Collecteurs tubulaires personnalisables selon les exigences de procédé et de conception
- Matériaux de tubing formulés sans BPA, latex, phtalates et ADI
- Matériaux conformes USP Classe VI et FDA 21 CFR 177
- Tests d'extractibles standardisés BPOG disponibles sur demande
- Options : connecteurs surmoulés ou moulés, filtres, colliers et différents types de tubing
Points clés- Conception personnalisée du collecteur tubulaire et des dimensions internes adaptées au procédé
- Connecteurs moulés (T, Y, X, Tri‑Clamp) sans barbs pour réduire les points de fuite et les zones d'enfermement
- Matériaux et fabrication conformes aux pharmacopées et exigences réglementaires
- Assemblage et conditionnement en environnement contrôlé
- Options prêtes pour intégration avec tubes de pompe péristaltique et assemblages carboy
Spécifications techniques- Environnement de fabrication : salle blanche ISO Classe 7
- Conformité matériaux : FDA 21 CFR 177.2600 ; USP Classe VI ; USP 87 ; ISO 10993 ; USP 381 ; EP 3.1.9
- Extractibles : tests standardisés BPOG disponibles
- Conception : sections de tubing moulées et connecteurs moulés (T, Y, X, Tri‑Clamp) assurant une transition sans fuite
- Options : connecteurs surmoulés, connecteurs barbelés, filtres, colliers, différents tubings ; assemblages pour pompe péristaltique ; assemblages carboy
- Matériaux : tubing technique sans BPA, latex, phtalates ni ADI
- Applications principales : transfert de tampons/milieux, prélèvement d'échantillons, filtration de milieux, inoculation, évacuation de liquides en bioprocédés