Bouchon de tubes

en polypropylèneen PPen mélaminé

Aperçu
Le bouchon d'extrémité en PP moulé en salle blanche est une fermeture en polypropylène destinée aux ensembles de circuits fluides à usage unique pour les industries biotechnologique et pharmaceutique. Fabriqué en environnement contrôlé en salle blanche dans le cadre d'un système de management de la qualité conforme ISO 9001 afin de minimiser les risques de contamination et garantir la constance des pièces.

Tailles standard disponibles

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Applications

• Composants d'assemblage à usage unique
• Étanchéité des circuits fluides en bioprocédés et pharmaceutique
• Bouchage d'extrémité et fermetures temporaires

Certifications et essais

• FDA 21 CFR 177.1520 (test qualité alimentaire)
• USP <88> essais de biocompatibilité, In Vivo
• USP <87> essais de biocompatibilité, In Vitro
• Étude des extractibles

Avantages

• Connexion et fermeture aseptiques
• Améliore l'efficacité des processus en systèmes à usage unique
• Conception jetable pour réduire le risque de contamination croisée

Déclaration de conformité réglementaire

• Législation REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Sans mélamine (déclaré)
• Sans certains phtalates (déclaré)
• Sans Bisphénol A (déclaré)

Stockage et manutention

• Conserver dans l'emballage d'origine si possible ; stocker dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe et des produits agressifs
• Conditions normales d'entrepôt : 5°C−40°C

Caractéristiques techniques / Spécifications

• Matière : Polypropylène
• Mode de stérilisation : Autoclavage jusqu'à 135°C pendant 30 minutes maximum ; irradiation gamma jusqu'à 50 KGy
• Tailles standard : 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Environnement de fabrication : production en salle blanche au sein d'un système qualité ISO 9001
• Usage prévu : composant de circuit fluide à usage unique pour les industries biotech et pharmaceutique
• Essais/certifications pertinents : test FDA qualité alimentaire, USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), étude des extractibles
• Conformité réglementaire : REACH, RoHS, TSE/BSE ; déclaré sans mélamine, certains phtalates et Bisphénol A