Connecteur pour la biopharmacie TC

pour l'industrie pharmaceutiqueautoclavableen polypropylène

Présentation du produit
Raccord/réducteur sanitaire Triclamp (TC) moulé en salle blanche, série PP-TC, destiné aux chemins fluides à usage unique pour les industries biotech et pharmaceutiques. Fabriqué en salle blanche dans une installation opérant sous système qualité ISO 9001 ; conçu pour la compatibilité avec les raccords TC standards et les diamètres de tube courants.

Tailles standard disponibles
Réf. | Taille Triclover | Diamètre tube (Pouce) | Diamètre tube (MM)

• PP-TC-0.75-1.25HB | 3/4" TC | 1/8" | 3.17
• PP-TC-0.75-0.25HB | 3/4" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-0.75-0.37HB | 3/4" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-0.75-0.75HB | 3/4" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-0.75-0.50HB | 3/4" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.50HB | 1.5" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.75HB | 1.5" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-1.50-0.25HB | 1.5" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-1.50-0.37HB | 1.5" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-1.50-1.00HB | 1.5" TC | 1" | 25.4
• PP-TC-1.00-0.50HB | 1" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.50HB | 2.5" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.75HB | 2.5" TC | 3/4" | 19.07

Applications

• Assemblages à usage unique pour le biotraitement et la manipulation de fluides pharmaceutiques
• Raccordement/réduction entre raccords Triclamp et tubes de différents diamètres
• Intégration dans collecteurs jetables, ensembles de tubage et systèmes à usage unique

Certifications

• FDA 21 CFR 177.1520 (référence matériaux contact alimentaire)
• USP <88> Tests de réactivité biologique, In Vivo
• USP <87> Tests de réactivité biologique, In Vitro
• Étude des extractibles disponible

Avantages

• Connexion Triclamp aseptique compatible avec les raccords sanitaires courants
• Amélioration de l'efficacité des procédés via l'intégration jetable
• Options de taille multiples réduisant la complexité des stocks

Déclaration de conformité réglementaire

• REACH
• RoHS
• Déclaration TSE/BSE
• Sans mélamine
• Sans phtalates
• Sans Bisphénol A

Spécifications techniques

• MOC : Polypropylène
• Mode de stérilisation compatible : Autoclave jusqu'à 135°C pendant max. 30 minutes ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
• Stockage : Conserver dans l'emballage d'origine si possible ; conserver au sec et à l'abri du soleil et des produits chimiques agressifs. Conditions normales d'entrepôt 5°C–40°C.

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Type de produit : Raccord/réducteur sanitaire Triclamp (TC) moulé en salle blanche pour chemins fluides à usage unique
• Matériau : Polypropylène (adapté aux applications jetables bio/pharma)
• Numéros de pièce disponibles couvrant tailles TC 3/4", 1", 1.5", 2.5" avec options d'ID de tube de 1/8" à 1" (voir Tailles standard disponibles)
• Compatibilité de stérilisation : Autoclave (max 135°C, 30 min) et irradiation gamma (jusqu'à 50 kGy)
• Biocompatibilité/réglementation : Conforme à FDA 21 CFR 177.1520 et références de tests USP ; données d'extractibles disponibles sur demande
• Usage prévu : Assemblages à usage unique pour le biotraitement et la manipulation de fluides pharmaceutiques
• Recommandation de stockage : Conserver dans l'emballage d'origine ; stockage recommandé 5°C–40°C, à l'abri de la lumière et des contaminants