Système d'échantillonnage pour bioréacteur 2D-SS series

à usage unique

Vue d'ensemble
Système d'échantillonnage à usage unique et stérile conçu pour préserver l'intégrité des échantillons et empêcher la contamination croisée lors des bioprocédés et de la production pharmaceutique. Disponible en plusieurs formats et configurable selon les raccords et matériaux de tubulure standards.

Applications

• Maintien de la pureté des échantillons lors de la formulation et de la production de médicaments
• Soutien du prélèvement stérile en culture cellulaire, procédés amont et aval
• Collecte d'échantillons QC pour analyses en laboratoire

Certifications

• Plastiques Classe VI selon USP <88>
• Cytotoxicité selon USP <87>
• Endotoxines bactériennes selon USP <85>
• Métaux extractibles selon USP <661.1>
• Matière particulaire sub-visible selon SP <788>
• Assurance de stérilité selon USP <71> et ISO <11737-1>

Fonctionnalités / Avantages

• Réduit le risque de contamination croisée grâce à une conception stérile à usage unique
• Assure un prélèvement reproductible et précis
• Conforme aux normes USP et ISO pertinentes en matière de biocompatibilité et de stérilité
• Options de personnalisation pour s'adapter aux interfaces de procédé spécifiques

Caractéristiques (résumé)

• Réduit les opérations de nettoyage et diminue les faux positifs par rapport aux systèmes réutilisables
• Multiples configurations et tailles pour couvrir un large éventail de besoins de procédé

Composants / Construction (tableau)
1 | Poche | 9101 Infuflex Film
2 | Tubulure | TPE et Silicone
3 | Orifice d'échantillonnage sans aiguille | Corps - Polycarbonate; Septum - Silicone
4 | Raccord Femelle Luer Lock | Polypropylène
5 | Bouchon Mâle Luer | Polypropylène
6 | Aiguille de prélèvement | Aiguille - SS 316L; Corps - Polypropylène; Septum - Silicone

Tailles standard disponibles (numéros de catalogue)
# | N° CATALOGUE | Description
1 | 2D-SS-050M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 50 ml
2 | 2D-SS-100M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 100 ml
3 | 2D-SS-250M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 250 ml
4 | 2D-SS-500M-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 500 ml
5 | 2D-SS-001L-01 | Système d'échantillonnage stérile avec 1 x poche 1 L

Spécifications techniques

• Matériau de la poche : 9101 Infuflex Film
• Tubulure : options TPE et Silicone
• Orifice d'échantillonnage sans aiguille : Corps - Polycarbonate; Septum - Silicone
• Raccord Femelle Luer Lock : Polypropylène
• Bouchon Mâle Luer : Polypropylène
• Aiguille de prélèvement : Aiguille - SS 316L; Corps - Polypropylène; Septum - Silicone
• Stérilité & biocompatibilité : Conforme aux paramètres USP <71>, <85>, <87>, <88>, USP <661.1> et SP <788> et à l'assurance de stérilité ISO <11737-1>
• Tailles standard disponibles : 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L (voir numéros de catalogue)
• Personnalisation : options disponibles pour répondre aux exigences spécifiques de procédé