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Connecteur pour la biopharmacie pour l'industrie pharmaceutiqueautoclavableen Y
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Caractéristiques
- Applications
- pour la biopharmacie, pour l'industrie pharmaceutique
- Autres caractéristiques
- en polypropylène, autoclavable, à usage unique, en Y
Description
Présentation du produit
Tailles standard disponibles
Applications
Certifications / essais
Avantages
Déclaration de conformité réglementaire
Spécification technique
Caractéristiques / spécifications techniques
- Connecteur en Y moulé en salle blanche en PP, conçu pour les circuits fluides à usage unique dans les applications biotechnologiques et pharmaceutiques. Fabriqué en environnement de salle blanche au sein d'un système de gestion de la qualité ISO 9001.
Tailles standard disponibles
- 3/4" X 3/4" X 3/4"
- 1/2" X 1/2" X 1/2"
- 3/8" X 3/8" X 3/8"
- 1/4" X 1/4" X 1/4"
Applications
- Intégration dans des assemblages à usage unique et des collecteurs.
- Solution de raccord pour le traitement bioprocess et la manutention pharmaceutique des fluides.
- Connexions de tubulures pour le transfert stérile de fluides.
Certifications / essais
- FDA 21 CFR 177.1520 (évaluation contact alimentaire)
- USP 88 Tests de réactivité biologique, In Vivo
- USP 87 Tests de réactivité biologique, In Vitro
- Étude des extractibles réalisée
Avantages
- Raccord aseptique pour flux de travail à usage unique
- Améliore l'efficacité des processus dans les systèmes jetables
- Élimine les opérations de nettoyage/stérilisation entre les lots
Déclaration de conformité réglementaire
- REACH
- RoHS
- Contrôles TSE/BSE
- Recherche de mélamine
- Recherche de phtalates
- Recherche de Bisphénol A
Spécification technique
- Matière: Polypropylène (PP)
- Compatibilité stérilisation: Autoclave jusqu'à 135°C maximum 30 minutes ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
- Environnement de fabrication: Production en salle blanche sous système qualité ISO 9001
- Stockage: Conserver dans l'emballage d'origine, au sec et à l'abri du soleil et des produits chimiques agressifs. Plage recommandée en entrepôt: 5°C–40°C.
Caractéristiques / spécifications techniques
- Type de produit: Connecteur en Y moulé pour circuit fluide à usage unique
- Usage prévu: Connexions de tubulures dans les assemblages à usage unique pour biotechnologie et pharmaceutique
- Tailles disponibles: 3/4" X 3/4" X 3/4", 1/2" X 1/2" X 1/2", 3/8" X 3/8" X 3/8", 1/4" X 1/4" X 1/4"
- Couverture réglementaire/essais: FDA 21 CFR 177.1520, USP 88 (In Vivo), USP 87 (In Vitro), étude d'extractibles
- Méthodes de stérilisation prises en charge: Autoclave (≤135°C, max 30 min) et irradiation gamma (jusqu'à 50 kGy)
- Recommandation de stockage: Conserver dans l'emballage d'origine, éviter contraintes et agents agressifs; maintenir 5°C–40°C si possible
VIDÉO
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* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.