Réducteur

Présentation du produit
Réducteur moulé en polypropylène (PP) pour salle propre, conçu comme composant de circuit de fluide à usage unique pour les procédés biotechnologiques et pharmaceutiques. Fabriqué en milieu contrôlé en salle propre au sein d'une installation certifiée ISO 9001 pour garantir des connexions de fluide aseptiques et les transitions de diamètre de tubulure.

Taille standard disponible

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

Applications

• Assemblages à usage unique pour la bioprocédé et la fabrication pharmaceutique
• Raccordement entre différents diamètres de tubulure dans des systèmes de circuit de fluide jetables
• Utilisation en environnements en salle propre et aseptiques

Certifications

• FDA 21 CFR 177.1520 (matériaux au contact des aliments)
• USP 88 Tests de réactivité biologique, In Vivo
• USP 87 Tests de réactivité biologique, In Vitro
• Étude des extractibles réalisée

Avantages

• Connexion aseptique adaptée aux systèmes à usage unique
• Optimise l'efficacité des procédés en facilitant les changements rapides de diamètres
• Conception à usage unique réduisant les besoins en nettoyage et validation

Déclaration de conformité réglementaire

• Conformité à la législation REACH
• Conformité RoHS
• Exempt de contaminants TSE/BSE
• Exempt de mélamine, phtalates et Bisphénol A

Spécification technique

• Matériau de construction (MOC) : Polypropylène (PP)
• Sterilisation : Autoclave jusqu'à 135°C pendant 30 minutes maximum ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
• Stockage : Conserver dans l'emballage d'origine ; entreposer dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe et des produits chimiques agressifs. Conditions recommandées : 5°C–40°C

Caractéristiques du produit / Spécifications techniques

• Nom du produit : Réducteur PP moulé pour salle propre
• Environnement de fabrication : Produit en salles propres dans une installation certifiée ISO 9001
• Usage prévu : Composant de circuit de fluide à usage unique pour les industries biotechnologique et pharmaceutique
• Tailles disponibles : 3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• Réglementation & essais : FDA 21 CFR 177.1520 ; tests de réactivité biologique USP (In Vivo & In Vitro) ; extractibles évalués