Sac de mélange

en polypropylèneà usage uniquestérile

Présentation du produit
Conçu pour les procédés à usage unique et la bio-pharmacie, ce sac mélangeur en polypropylène offre un mélange stérile jetable avec une turbine de précision et plusieurs volumes internes adaptés aux exigences du process. Fabriqué en environnement contrôlé en salle blanche ISO Classe 7 avec traçabilité des matières.

Tailles standard disponibles

• 50 L
• 100 L
• 200 L
• 650 L
• 1000 L

Applications

• Médias de culture cellulaire
• Tampons
• Intermédiaires de procédé
• Formulations

Conformité et certifications

• ISO 117 37-1
• USP <88> Biological reactivity tests, In Vivo
• USP <87> Biological reactivity tests, In Vitro
• US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• 100% testé en intégrité
• USP <661>
• Évaluation des extractibles
• USP <85>
• USP <788>

Caractéristiques / Avantages

• Conçu pour des applications process spécifiques
• Turbine de précision pour un mélange constant
• Haute résistance à la rupture pour une durabilité mécanique
• Contrôle d'intégrité 100% par essai de pression/fuite
• Protection des molécules et composants sensibles
• Connexions d'entrée et de sortie faciles

Matériau, stérilisation et stockage

• Matériau de construction : polypropylène
• Stérilisation : Autoclave jusqu'à 135°C (max 30 min) ; irradiation gamma jusqu'à 50 kGy
• Stockage : conserver dans l'emballage d'origine, au sec et à l'abri du soleil ; conditions recommandées 5°C–40°C

Spécifications techniques

• Volumes internes disponibles : 50 L, 100 L, 200 L, 650 L, 1000 L
• Environnement de fabrication : salle blanche ISO Classe 7
• Test d'intégrité 100% (pression/fuite)
• Conformité : ISO 117 37-1 ; USP <88>, <87>, <661>, <85>, <788> ; US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• Informations sur les extractibles disponibles sur demande