Connecteur ENV

pour la biopharmaciepour l'industrie pharmaceutiqueen propylène

Aperçu du produit
Raccord droit moulé pour salle blanche en PP destiné aux composants de circuit fluidique à usage unique dans les industries biotechnologique et pharmaceutique. Fabriqué en salle blanche dans une installation exploitant un système de management qualité ISO 9001. Convient aux assemblages aseptiques à usage unique lorsque l'extractibilité et la biocompatibilité sont essentielles.

Tailles standard disponibles

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

Applications

• Assemblage à usage unique et raccordement de tubulures
• Transfert de fluides en bioprocédés et pharmaceutique
• Composants de circuit fluidique jetables en environnements GMP

Certifications

• FDA 21 CFR 177.1520 (test contact alimentaire)
• USP <88> Tests de réactivité biologique, In Vivo
• USP <87> Tests de réactivité biologique, In Vitro
• Étude d'extractibles réalisée

Avantages

• Raccord aseptique pour systèmes à usage unique
• Améliore l'efficacité des process en supprimant les cycles de nettoyage/sterilisation
• Conçu pour la compatibilité avec les tubulures courantes

Déclaration de conformité réglementaire

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Mélamine
• Phtalates
• Bisphénol A

Spécifications techniques

• MOC : Polypropylène
• Sterilisation : Autoclave jusqu'à 135°C pendant max 30 minutes ; irradiation gamma jusqu'à 50 KGy
• Stockage : Conserver dans l'emballage d'origine, dans un endroit frais et sec, à l'abri du soleil et des produits chimiques agressifs ; conditions d'entrepôt recommandées 5°C–40°C

caractéristiques / spécifications techniques

• Matériau de construction : Polypropylène
• Méthodes de stérilisation : Autoclave ≤135°C (≤30 minutes) ; Irradiation gamma ≤50 KGy
• Stockage et manutention : Stocker dans l'emballage d'origine ; éviter les contraintes mécaniques et les contaminants
• Tailles disponibles : 3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• Usage prévu : Composant de circuit fluidique à usage unique pour les industries biotechnologique et pharmaceutique
• Fabrication : Produit en salle blanche ; installation certifiée ISO 9001
• Réglementation & sécurité : Conforme aux tests FDA et USP listés ; soumis à une évaluation des extractibles