Spectromètre MS cobas® i 601

en tandemMS/MSpour diagnostic

Présentation
Le cobas® i 601 est un analyseur clinique intégré LC‑MS/MS automatisé, conçu pour transformer des méthodes de spectrométrie de masse de référence en workflows cliniques routiniers et à haut débit. Il combine une préparation d'échantillon automatisée à base de billes magnétiques, une chromatographie liquide embarquée et un spectromètre de masse triple quadrupôle avec ionisation par électrospray (ESI) pour l'analyse quantitative de composés endogènes et synthétiques dans des échantillons humains.

Usage prévu
Le cobas® i 601 est destiné à l'identification et à la quantification de composés naturels et synthétiques (par ex. stéroïdes, vitamine D, médicaments à surveiller, produits de toxicomanie) dans des échantillons humains par LC‑MS/MS pour des déterminations in vitro cliniques.

Avantages clés

• Workflow automatisé échantillon‑à‑résultat réduisant le temps de manipulation opérateur.
• Traitement en accès aléatoire pour chargement continu et gestion prioritaire (STAT).
• Préparation automatisée par particules paramagnétiques pour purification fiable des analytes.
• Chromatographie embarquée avec mélange automatique des phases mobiles et canaux LC parallèles pour le débit.
• Spectrométrie triple quadrupôle avec ESI pour une détection et une quantification sensibles et spécifiques.
• Traitement des données intégré, validation automatique des résultats, reporting et connectivité LIS.

Points forts opérationnels et workflow

• Conçu pour intégration en laboratoire central et fonctionnement 24/7.
• Intégration fluide avec les solutions cobas® pro et autres unités analytiques cobas pour s'adapter aux besoins du laboratoire.
• Cassettes réactifs multi‑analytes prêtes à l'emploi, étiquetées RFID, pour réduire la manipulation et améliorer la traçabilité.
• Guidage opérateur pas à pas, surveillance continue du système et automatisation des tâches de maintenance pour réduire les temps d'arrêt et permettre une utilisation par des non‑spécialistes MS.

Menu d'analyses et développement
Le cobas® i 601 fait partie de la solution cobas® Mass Spec et est complété par la gamme de réactifs Ionify®. Un vaste menu d'analyses est prévu (plus de 60 tests en développement) couvrant stéroïdes, vitamine D, surveillance thérapeutique des médicaments et dépistage de substances. Les tests sont fournis dans des cassettes réactifs étiquetées RFID pour un chargement simplifié et une enregistrement automatique.

Composants et modules
L'architecture de la solution comprend des unités intégrées telles que :

• Sample Supply Unit (SSU) avec chargement continu et port STAT — racks à cinq positions (configurations jusqu'à ~300 échantillons).
• Sample Buffer Unit (SBU) pour mise en tampon en accès aléatoire et fonctionnement continu ; peut contenir plusieurs racks.
• Sample Preparation Unit (SPU) — purification par particules paramagnétiques et prétraitement automatisé pour de nombreux tests.
• Liquid Chromatography Unit (LCU) — cartouches LC prêtes à l'emploi étiquetées RFID, mélange automatique des phases mobiles et canaux LC parallèles.
• Mass Spectrometry Unit (MSU) — spectromètre de masse tandem triple quadrupôle avec ESI pour détection et quantification.

Performances

• Haut débit : jusqu'à environ 100 injections par heure (dépend du système), rendu possible par les canaux LC parallèles.
• Fonctionnement en accès aléatoire et continu pour réduire les délais d'obtention des résultats et accroître la prévisibilité.
• Grande capacité réactifs embarquée (rotor réfrigéré 48 positions) et chargement à la volée pour limiter les interruptions.

Réglementation et traçabilité
Le cobas® i 601, les réactifs Ionify et les workflows associés sont conçus pour soutenir les exigences de l'IVDR. Les conceptions d'analyses intègrent des chaînes de traçabilité vers des procédures de référence pour assurer des performances et une qualité inter‑laboratoires cohérentes.

Caractéristiques techniques

• Nom commercial / modèle : cobas® i 601 analyzer
• Identifiant produit (interne) : INS_6728
• Usage prévu : identification et quantification in‑vitro quantitatives de composés endogènes et synthétiques par LC‑MS/MS.
• Technologie principale : préparation d'échantillon par billes magnétiques + chromatographie liquide + spectromètre de masse tandem triple quadrupôle avec ESI.
• Débit : jusqu'à ~100 injections/h (selon configuration).
• Gestion des réactifs : rotor réfrigéré 48 positions ; cassettes réactifs multi‑analytes RFID ; chargement à la volée.
• Capacité LC : mélange automatique embarqué et multiples (8) canaux LC parallèles.
• Prise en charge des échantillons : chargement continu, racks 5 positions, SSU et unités tampon pour accès aléatoire et gestion STAT.
• Automatisation : automatisation complète échantillon‑à‑résultat pour de nombreux workflows ; validation et reporting automatisés, connectivité LIS.
• Menu d'analyses : réactifs Ionify avec >60 tests en développement (stéroïdes, vitamine D, TDM, dépistage de drogues) dans des cassettes multi‑analytes.
• Réglementation : conçu pour conformité IVDR et traçabilité vers méthodes de référence.
• EAN : 07613336231364
• Famille / plateforme fabricant : cobas® Mass Spec solution / cobas® pro integrated solutions (intégration avec cobas ISE neo, cobas c 503, cobas e 801 mentionnée).
• Remarques : un prétraitement manuel peut être nécessaire pour certains tests (ex. certains immunosuppresseurs, essais de fraction libre).